人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

药品名称：

通用名称：人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
英文名称：Rabies Vaccine for Human Use（Vero Cell）
商品名称：英特维乐

成份：

本品系用狂犬病病毒固定毒aGV株，接种于Vero细胞（生物反应器微载体），培养后收获病毒液，经浓缩、灭活、纯化，加入适量的人血白蛋白、硫柳汞稀释分装而成。

适应症：

凡被患有或可疑患有狂犬病的动物咬伤、抓伤后，不分年龄、性别均应及时按暴露后免疫程序注射本疫苗；凡有接触狂犬病病毒危险人员（如兽医、动物饲养员、林业从业人员、猎人、屠宰场工人、狂犬病实验人员、动物标本制作者、洞穴居住者、动物聚居区的儿童、成人和经常观光的旅游者等），按照暴露前免疫程序接种进行免疫接种。

用法用量：

本品为3-羟基-3-甲基-戊二酰一辅酶A（HMG-CoA）还原酶的抑制剂，抑制内源性胆固醇的合成，为降血脂药。辛伐他汀可降低正常的和升高的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-1. 水平。低密度脂蛋白(LDL)由极低密度脂蛋白(VLDL)生成，主要通过与IDL受体结合代谢。辛伐他汀降低LDL的作用机制在于降低VLDL胆固醇浓度和LDL受体的诱导作用，从而导致LDL-C的产生减少和/或分解代谢增加。载脂蛋白B (Apo B)在辛伐他汀治疗期间也有下降。因为每个LDL微粒包含一分子Apo B，而且在主要以LDL-C升高的病人（不伴随VLDL升高）体内仅发现很少的Apo B，均提示辛伐他汀不仅通过降低LDL而降低胆固醇，而且减少外周的IDL微粒的浓度。另外，辛伐他汀可降低VLDL和甘油三酯(TG)，并升高HDL-C。辛伐他汀对于脂蛋白(a)、纤维蛋白原和冠心病的其他的生化指标的影响尚不明确。本疫苗于上臂三角肌肌内注射，幼儿可在大腿前侧区肌内注射。

暴露后免疫程序

1. 辅助治疗：

   局部伤口处理必须在咬伤后马上进行。推荐先用肥皂或清洁剂和大量的水反复冲洗伤口，然后再用75%的酒精或碘酊洗涤消毒数次。

2. 对未接受过免疫接种者：

   应全程接种，即分别于0、3、7、14、28天各注射本疫苗1剂，共5针，儿童用量相同。对下列情形之一的建议首剂狂犬病疫苗剂量加倍给予。

   1. 注射疫苗前1个月内注射过免疫球蛋白或抗血清者。

   2. 先天性或获得性免疫缺陷病人。

   3. 接受免疫抑制剂（包括抗疟疾药物）治疗的病人。

   4. 老年人及患慢性病者。

   5. 暴露后48小时或更长时间后才注射狂犬病疫苗的人员。

   暴露后免疫程序按下述伤及程度分级处理：

   • Ⅰ级暴露：触摸动物，被动物舔及无破损皮肤，一般不需要处理，不必注射狂犬病疫苗。

   • Ⅱ级暴露：未出血的皮肤咬伤、抓伤，破损的皮肤被舔及，应按暴露后免疫程序接种狂犬病疫苗。

   • Ⅲ级暴露：一处或多处皮肤出血性咬伤或被抓伤出血，可疑或确诊的疯动物唾液污染黏膜，应按暴露后免疫程序接种狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白，抗狂犬病血清按40IU/kg给予，或狂犬病人免疫球蛋白按20IU/kg给予，将尽可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白做咬伤局部浸润注射，剩余部分肌内注射。

3. 对已经接受过免疫接种者：

   应根据以下不同情况，加强免疫接种。

   1. 1年内进行过全程免疫，应于0天和3天各接种1剂疫苗。

   2. 1年前进行过全程免疫，应全程接种疫苗。

   3. 3年内进行过全程免疫，并且进行过加强免疫的，应于0天和3天各接种1剂疫苗。

   4. 进行过全程免疫，并且进行过加强免疫但超过3年，应全程接种疫苗。

不良反应：

本疫苗可能对个别接种者产生不同程度的不良反应。

局部反应：接种部位疼痛、红斑、水肿、瘙痒、硬结。

全身反应：轻微发热、寒战、晕厥、乏力、头痛、眩晕、关节痛、肌肉痛、胃肠道功能混乱。

另外，也有可能出现极个别的过敏反应、神经性水肿、皮疹、荨麻疹。

禁忌：

1. 由于狂犬病是致死性疾病，暴露后程序接种疫苗无任何禁忌症。

2. 暴露前程序接种时遇发热、急性疾病、慢性病的活动期、神经系统疾病、过敏性疾病或对已知任何疫苗成份有过敏史者禁用。哺乳期、妊娠期妇女建议推迟注射本疫苗。

注意事项：

1. 本疫苗不能进行血管内注射，禁止针头插入血管。

2. 抗狂犬病血清（或抗狂犬病免疫球蛋白）和本疫苗绝不能使用同一支注射器，也绝不能在同一部位注射。

3. 禁止臀部注射。

4. 疫苗接种时，忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。

5. 疫苗有异物、瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。

6. 本疫苗禁止冻结。

生产企业：

长春生物制品研究所

药物分类：

疫苗