口服酪酸梭菌糖化菌肠球菌活菌制剂(片剂)

药品名称：

通用名称：口服酪酸梭菌糖化菌肠球菌活菌制剂(片剂)
英文名称：Bio-Three (Clostridium butyricum/Bacillus mesentericus/Strep faecalis)
商品名称：适怡

成份：

乳酸菌、酪酸梭菌、糖化菌

适应症：

改善肠内菌群失调引起的各种症状。包括：腹泻、便秘、腹泻便秘交替症及胃肠炎。

用法用量：

口服。成人一次2片，一日3次；5周岁以上、15周岁以下按成人的半量服用。3个月以上至5岁的小儿请遵医嘱，用温水溶散后服用。

不良反应：

服用本品的355个临床研究病例中，均无可以认为是由于本品引起的副作用的报导。

禁忌：

不可给下列患者服用：

1. 既往对本剂有过敏史的患者；
2. 对牛乳过敏的患者（曾发生过过敏样症状）。

用药须知：

遵医嘱。

注意事项：

患者在服用本品时应仔细观察，如出现过敏症状应停止用药。

药物相互作用：

混合变化：与氨茶碱、异烟肼混合着色，故请勿混合使用。

毒理研究：

毒理研究

1. 急性毒性：按3.3g/kg的剂量，一次给ICR小鼠口服本品，观察小鼠的一般症状及血液常规，结果均正常，无死亡例。试验结束后经解剖检查，各项均正常。

2. 亚急性毒性：连续28天给大鼠口服本品，以乳酸菌（肠球菌原粉）、酪酸梭菌原粉、糖化菌原粉作对照，观察其毒性情况及停药14天的回复情况。结果无死亡例，大鼠的一般状态、体重变化、摄水量、摄饵量、尿检、血检、血生化、脏器重量、剖检、病理组织学检查等均未见异常，静脉血液中未检出上述菌株。故推测本品及各对照品的最大无副作用量为3.0g/kg。

其它

1. 质粒（Plasmid）：采用琼脂糖凝胶电泳法检测质粒（Plasmid），结果未从乳酸菌（肠球菌）确认。

2. 溶血素：本品的乳酸菌（肠球菌）、酪酸梭菌、糖化菌均未发现溶血素。

生产企业：

东亚药品工业株式会社

药物分类：

助消化药