2014年3月，美国食品药品管理局（FDA）发布丙戊酸缓释胶囊（商品名：Stavzor）说明书修订信息，将严重肝毒性加入了黑框警告。在此前（2013年6月）的修订中，还对丙戊酸的致畸风险、宫内暴露后子代智商（IQ）降低风险进行了警告。相关警告和注
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准吸入式人胰岛素产品Afrezza（MannKind公司生产）上市，用于改善成年1型和2型糖尿病患者的血糖控制。 Afrezza是一种速效吸入式胰岛素，患者可以在餐前或开始进餐后20分钟内使用。但是，Afrezza
顶点制药囊性纤维化复方药物在两项备受关注的后期试验中显示可以成功改善患者的肺功能，这可能为成千上万的罕见肺疾病患者提供一种潜在的新治疗选择，也使得顶点制药的股价出现飙升。该公司于6月24日宣布的数据被认为对
6月24日，强生波士顿创新中心与杨森生物科技宣布与贝尔弗研究所癌症研究所进行为期三年的肿瘤免疫药物药物合作。通过合作，杨森科学家将与贝尔弗研究所致力于应用癌症科学的研究团队一起工作，以便为杨森肺癌研发线上的某
近日，两项3期试验显示，吡非尼酮和Nintedanib与安慰剂相比，在降低特发性肺纤维化进程方面明显更好。 吡非尼酮研究对555名患者进行了52周的随访，结果显示这款药物与安慰剂相比，可使相对死亡风险或疾病进程降低43%。吡非尼酮
杨森旗下卡格列净成为被推荐纳入英格兰与威尔士NHS使用的最新药物，用以降低2型糖尿病患者的血糖。英国国家卫生保健优化研究所(NICE)发布的最终指南使这款钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT-2)抑制剂成为第十个2型糖尿病
艾伯维启动了一项3期临床试验，试验中其聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂Veliparib作为一款一线治疗药物与化疗联合用于治疗乳腺癌。这项研究将在HER2阴性、BRCA1/2阳性乳腺癌患者身上对比Veliparib与化疗药物紫杉醇
日前，FDA表示批准兰伯西一款诺华高血压药物代文（维沙坦）仿制药的上市申请。兰伯西的一位总经理表示，这款药物将于未来几天投放市场，分析师预测这款仿制药在该公司180天的专营期内可能会产生2亿美元的销售收入。 人们曾预
日前，欧洲药品管理局宣布，其人用医药产品委员会(CHMP)采纳了一项积极意见，推荐批准礼来及勃林格殷格翰联合开发的诺赛菲来得时（甘精胰岛素）生物仿制药上市。这款药物 LY2963016，将以Abasia为商品名上市，礼来指出，这款药物是
美国FDA日前批准艾尔建公司的0.7mg Ozurdex（地塞米松玻璃体腔植入物）可用于人工晶体眼或拟行白内障手术的成年人糖尿病黄斑水肿。 Ozurdex为一种可以缓释、生物可降解的植入物，可以通过长期缓慢释放激素来抑制炎症，从而
有一项新的研究通过观察膝关节炎患者的症状发现，有1/3的膝关节置换手术可能是不恰当的。该研究的主要作者Riddle 来自里士满的弗吉尼亚联邦大学，他告诉记者，“我们发现，有些患者只有非常轻微的症状或膝关节炎，他们也接受了
葛兰素史克与Genmab宣布，奥法木单抗(Ofatumumab)在氟达拉滨难治疗性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中进行的一项后期试验未达到其无进展生存期的(PFS)主要终点。“尽管奥法木单抗明显嵌合了之前的数据，但结果令人失望，”
6月20日BMJ的新闻专栏，对未来抗痴呆药物研发模式的改革进行了相关报道。 2013年12月，在英国首相卡梅伦主持的八国集团（G8）首届“认知症峰会”上，各国代表达成共识——于2025年之前找到治疗痴呆的方法。作为这次会议的后续
欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)已对批准阿哌沙班（百时美施贵宝/辉瑞）新适应症采纳了一项积极的意见，新增适应症包括用于深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)，以及预防这些病症在成人患者中的复发。对该推荐做出最终
美国FDA授予Insys Therapeutics制药大麻二酚(CBD)用于治疗兰诺克斯综合征孤儿药资格，兰诺克斯综合征是一种儿科发作性癫痫。Insys在其德克萨斯州朗德罗克市已通过FDA检查及缉毒局批准的工厂生产四氢大麻酚(THC)和大麻
6月30日史赛克宣布，公司准备好了一个明确的协议用于购买Small Bone创新公司（SBI）。该公司专门开发一些产品帮助外科医生治疗并更换小块骨头和关节，包括手腕、肘部、手指和脚踝。SBI是一家私人控股公司，致力于生产针对小骨
为拓展其眼科药物研发业务，法国Nicox公司以6500万美元新发行股票和高达5500万美元的或有价值权收购了波士顿的Aciex公司。Aciex投资者或有价值权的结构性支付在很大程度上基于Aciex药物AC-170的成功，该药物已在进行过敏
近日，安进旗下白血病试验药物Blinatumomab赢得了FDA突破性治疗药物资格。该资格的获得是基于其在费城阴性复发或难治性早期B细胞型急性淋巴细胞性白血病（ALL）2期试验中的出色数据，这种疾病是一种致命的血液及骨髓癌症。这
近日，Agenus公司称，在一项单组研究中，该公司一种致命脑癌疫苗帮助患者延长了生命，这一消息使股价上涨20%多，该公司希望可以找到一家合作伙伴来推动药物进行3期研究。在这项未设对照组的2期研究中，将Agenus的疫苗Prophage加
大多数阿尔茨海默病(AD)患者存在脑血管畸形，有证据显示脑血管的变化与这些患者的认知损伤程度有相应关系。Strickland与其同行在《实验医学杂志》上的报道表明，一种抑制淀粉样蛋白-β(Aβ)与凝血蛋白纤维蛋白原之间相互
