5月2日,FDA一个顾问小组建议,不应允许孟鲁司特(Singulair)作为非处方药用于枯草热及其它上呼吸道过敏症状。顾问小组以11比4的投票结果反对孟鲁司特作为OTC药物用于治疗成人患者鼻塞、流鼻涕、发痒、眼睛流泪、打喷嚏
5月5日,瑞士制药商诺华宣称,该公司药物帕西瑞肽LAR的一项后期临床试验显示,这款药物与现有治疗药物相比,可以对内分泌紊乱疾病肢端肥大症有更好的疾病控制。 肢端肥大症由脑下垂体良性肿瘤引起,这种肿瘤使得生长素分泌过
一项新的分析显示,注意力缺陷多动症(ADHD)药物的长期安全性尚缺乏相关的研究,虽然数以百万的美国儿童数十年来一直在服用这些药物。 美国疾病控制与预防中心预测,自2011年起,11%的4至17岁美国儿童(640万)已被确诊患有ADHD
Acorda 医疗公司称,美国FDA拒绝该公司一种安定鼻腔给药制剂Plumiaz,安定是目前用于反复发作癫痫患者的标准治疗药物。该公司表示这款治疗药物预期今年不会获得FDA批准,其股票应声下跌11%。 分析师表示对FDA的决定感到惊
氯胺酮是目前儿科急诊手术时广泛应用的镇静麻醉药,为一种拟交感神经药,可通过升高血压、增加眼外肌张力升高眼压。但目前为止,氯胺酮升高眼压的程度尚无定论。 路易斯维尔大学Kosair儿童医院Shernaz Wadia等学者对使用
马萨诸塞州水城,pSivida公司,是开发眼部疾病缓释药物的领导者。公司5月5日宣布,将在第14届年度视觉与眼科研究协会公布第一次同行评审的临床前数据,证明pSivida 的Tethadur技术可实现阿瓦斯汀(avistin)药物的缓释控释。 该
阿斯利康的阿尔茨海默试验药物目前急需寻求合作,公司同时还在抗击来自辉瑞的1060亿美元的收购。 阿斯利康全球药物研发主管表示,公司正与拥有丰富的阿尔茨海默药物研发经验的公司,就一项交易进行谈判,以合作开发其BACE抑
默沙东为其最有前景的PD-1癌症药物MK-3475赢得了优先审评权,FDA要在10月28日前对新一波的免疫肿瘤药物做出首个重大决定,这款药物有望改变肿瘤药物市场的游戏规则。 用于黑色素瘤的MK-3475的处方药申报者付费法案日期
5月6日,默沙东宣称今年计划寻求一款骨质疏松症药物及一款用于逆转麻醉效果药物的上市申请,后者的上市申请曾因安全性问题一直被推迟。 该美国第二大制药商拟在今年下半年寻求其绝经后妇女骨质疏松症治疗药物奥当卡替(Od
根据第23届欧洲卒中会议(ESC)发布的一项大型3期临床试验结果,辛伐他汀与安慰剂相比,对急性期动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者无效。 英国剑桥国民医疗服务(NHS)公立医院的Peter J. Kirkpatrick于5月7日代表辛伐他汀动脉瘤
NICE在最终指南中证实,对于癌症已扩散至身体其它部位,并且已使用细胞毒药物吉西他滨,进行性激素复发性前列腺癌治疗的患者,将可以通过NHS获取恩杂鲁胺(Enzalutamide)进行治疗。恩杂鲁胺也被称作Xtandi,由安斯泰来制药生产。
日前,阿斯利康宣布启动非小细胞肺癌(NSCLC) 免疫治疗候选药物MEDI4736的3期临床试验项目。该公司全球药物研发主管Briggs Morrison指出,该项目的启动进一步证明,我们在核心治疗领域对特色科学进行投资,加快推进我们肿瘤
灵北制药对Chelsea Therapeutics进行了收购,并获得该美国公司的神经疾病治疗药物屈昔多巴(Northera)。 丹麦制药商灵北制药正在支付5.3亿美元的预付款(或每股6.44美元的现金),该价格是Chelsea于5月7日收盘价29%的溢价价格
5月9日,Vivus制药在提交给证券交易委员会的一份文件中披露,阿特维斯向美国FDA提交了一款Qsymia(芬特明/托吡酯)的仿制药上市申请。Vivus指出,阿特维斯的申请资料称这款肥胖治疗药物的专利无效,因此不会被仿制药侵权。 Vivu
安进与阿斯利康于5月9日晚些时候宣布,他们备受关注的银屑病竞争药物Brodalumab在3期临床试验中获得成功,根据标准有效性检测指标,该药物两个剂量组大多数患者的银屑病得到清理。研究者报道,210mg高剂量组83%的患者获得明
FDA最近批准了帕罗西汀用于治疗由绝经引起的,中重度血管舒缩性症状。首先,帕罗西汀为那些不能或不愿意使用荷尔蒙药物治疗的妇女,提供了一种非荷尔蒙药物的选择。另一方面,这项批准与FDA生殖健康药品咨询委员会的建议背
勃林格殷格翰集团正在计划启动一项针对复发性脑梗死的大型研究,以预估其抗凝药物Pradaxa的收益。 这项涉及6000例患者的临床试验,将探究Pradaxa(达比加群)应用于不明原因栓塞性卒中(ESUS)患者的安全性和有效性。 达比加群
FDA循环系统医疗器械顾问小组经投票,支持批准明尼苏达州罗斯维尔市Advanced Circulatory Systems公司的ResQCPR 系统用于心肺复苏术。 该顾问小组审查了相关证据,证实该系统可以为非创伤性心脏骤停的成人患者提供心肺
欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)就心脏病问题对含有羟嗪药物的安全性进行审查。含羟嗪药物在欧盟大多数国家被批准用于多种疾病,包括作为术前瘙痒和焦虑治疗,以及用于睡眠障碍。 5月8日,EMA在一份声明中
美国疾病控制和预防中心周三宣布,艾滋病毒感染高危人群应服用抗艾滋病病毒药物,以减少传播风险。 美国疾病控制和预防中心指出,基于前期临床试验研究结果,如果持续使用这种被称为艾滋病接触前预防(pre-exposure prophyla