拜耳及其合作伙伴再生元制药于6月11日宣布,该德国制药商向欧洲药品管理局提交一项申请,以增加阿柏西普用于视网膜分支静脉阻塞(BRVO) 继发性黄斑水肿的新适应症。拜耳医疗保健全球开发主管Moeller评论称,这次申报资料提
拜耳6月12日宣布,美国FDA批准钆布醇(Gadobutrol)注射液的一种新的适应症,在乳腺核磁共振成像时静脉注射用于评价恶性乳腺疾病的发生及程度。这次批准是基于两项获得优先审评的、在13个国家实施的多中心3期临床研究(GEMMA
塞尔基因全资控股子公司Celgene International Sàrl于6月12日宣布了OTEZLA的3期临床试验的其它分析结果,这款药物是该公司的一款口服、选择性磷酸二酯酶4抑制剂(PDE4)。 这些结果包括PALACE 1、2和3试验的长期(52周)分
6月13日,美国FDA批准Lymphoseek(锝99m tilmanocept)注射剂一种新用途,这款药物是一种放射性诊断影像剂,用来帮助医生确定鳞状细胞癌已扩散至人体头部及颈部的程度。 2013年,Lymphoseek被批准用来帮助鉴别乳腺癌及黑色素
6月12日,艾伯维宣布,美国FDA授予该公司全口服、无干扰素试验方案优先审评资格。这款治疗药物于2013年5月还被FDA授予突破性治疗药物资格。 该全口服试验方案由利托那韦辅助的蛋白酶抑制剂ABT-450及聚合酶抑制剂Dasabuv
近日,强生与Aduro生物技术公司宣布,已经就后者一款治疗性癌症疫苗及免疫技术签订了一项价值达3.65亿美元的协议。 目前,Aduro筹集了8400万美元的股本投资,以支持其肿瘤研发工作,其肿瘤研发线已产生一些出色的中期数据。该
谁会赢得免疫肿瘤药物市场争夺战? 很显然,在目前开发阶段评估这样一场竞争有一定的的局限性,但需要注意的是,自ASCO年会摘要于上个月发布之后,百时美施贵宝的市值蒸发了大约52亿美元,而默沙东的市值上涨了约45亿美元,罗氏的
6月14日发布的一项后期临床试验证实,诺和诺德最畅销糖尿病药物利拉鲁肽或许是一款有效的减肥治疗药物。在这项周期为56周,846名超重或肥胖2型糖尿病患者参与的研究中,每天注射3mg利拉鲁肽与安慰剂相比,可导致患者明显更
一款新型甘精胰岛素产品证明在用于1型和2型糖尿病时非劣效于畅销药物来得时。这款由礼来与勃林格殷格翰共同开发的新型甘精胰岛素(LY2963016)用于两种类型糖尿病患者时,在糖化血红蛋白水平降低及低血糖方面显示与来得
根据FDA顾问委员会提供的信息,在阿片诱发便秘(OIC)治疗药物Movantik获批之前,阿斯利康可不必开展心血管结局研究。麻醉、镇痛药物产品顾问委员会的这项决定涵盖外周作用μ-阿片受体拮抗剂(PAMORA)类药物的所有药物,但这
爱可泰隆近日表示,其用于心脏和肺部的试验药物Selexipag在一项后期研究中达到其主要终点,这使得这款药物有可能为这家瑞士生物技术公司第二大畅销产品,从而补充其产品线。这项3期临床研究由1156名患者参与,其结果发现,Sel
辉瑞对阿斯利康收购失败之后,阿斯利康近日通过证明其在2型糖尿病领域的良好前景继续维护其独立性,这包括该公司计划于2014年底提交的由两款药物组成的糖尿病复方药物。 就在几周前,阿斯利康在芝加哥举行的ASCO上展示了
欧洲药品监管机构已接受艾伯维用于最常见基因型丙型肝炎病毒感染患者的全口服试验方案的申请,目前这一治疗方案正处于加速审评中。 这家美国制药商于近日表示,欧洲药品管理局的这一举动意味着,如果该公司的治疗方案获得
一项综合的安全性分析显示,托法替尼用于类风湿关节炎(RA)的严重不良事件随着时间的推移仍保持稳定,发生率并未在长期用药患者中出现升高。例如,在接受托法替尼治疗长达6个月的患者中,严重感染发生率(最常见严重不良事件)为
在日前发布的指南草案中,英国国家卫生保健优化研究所(NICE)表示,该机构不打算推荐吉利德的Sovaldi (sofosbuvir)纳入NHS,除非该公司能提供更多有关这款丙型肝炎药物的有效性数据。 “可供使用的证据显示,Sovaldi对某些患者
根据在欧洲风湿病防治联合会(EULAR)2014年会上发布的一项研究,骨密度较低的绝经后妇女使用Romosozumab与使用特立帕肽(Teriparatide)相比,髋部和腰椎的骨密度(BMD)及骨含量可获得明显更大的增长。Romosozumab可通过抑
勃林格殷格翰与礼来在消除FDA对Empagliflozin的担忧之后,两家公司期望今年底能够得到FDA对这款药物审批决定。勃林格殷格翰高级医学总监Hach表示,两家公司已经解决了FDA于3月份发送的一封警告信中所担忧的问题,当时FDA
近日,诺和诺德2型糖尿病复方试验药物IDegLira的3期扩展试验获得积极试验结果。诺和诺德在美国糖尿病协会(ADA)年会上发布一项3a期试验结果,结果显示该公司每天注射一次的复方药物IDegLira(德谷胰岛素/利拉鲁肽)能使用药
虽然美国制药商辉瑞在上个月未能以1180亿美元收购阿斯利康,但该公司于6月18日表示,它与法国生物技术公司Cellectis签订了一项协议,以开发癌症免疫治疗药物。这一消息使Cellectis公司市值飙升50%,达到约1.95亿英磅(2.64亿
辉瑞与竞争对手诺华于6月17日表示,他们已申请美国FDA批准旗下疫苗用于预防10岁至25岁患者的脑膜炎感染。在最近普遍报道普林斯顿大学与加州大学圣芭芭拉分校(UCSB)爆发脑膜炎严重感染之后,两家公司正努力争取让FDA批准