注射用重组人白介素-2

药品名称:
通用名称:注射用重组人白介素-2
英文名称:Recombinant Human Interleukin-2 for Injection
商品名称:远策欣
成份:
重组人白介素-2
适应症:
  1. 本品作为抗肿瘤的生物治疗药品,可用于转移性肾癌及恶性黑色素瘤等恶性肿瘤的治疗,也可用于癌性胸、腹腔积液的控制。

  2. 本品辅助用于治疗由耐药结核菌株引起的难治性肺结核,使用本品期间,原结核联合化疗方案以及疗程均不改变。

用法用量:
  1. 肿瘤治疗:

    1. 静脉滴注:重组人白介素-2 每日一次,按体表面积每次10-20万国际单位(IU)/m2,加入到500ml无菌生理盐水,静脉滴注2-3小时,4-6周为一疗程。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。

    2. 皮下注射:重组人白介素-2皮下注射每周2-3次,按体表面积每次50-100万国际单位(IU)/m2,2ml灭菌生理盐水溶解, 6周为一疗程。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。

    3. 胸腹腔注入:重组人白介素-2每周1-2次,每次 20-50万国际单位(IU),2-4周为一疗程。或每日一次,每次20万国际单位(IU),4-6周为一疗程(可与LAK或TIL联合使用)。胸腔内给药尽量将胸水抽净(一次抽不净者,在第2天、第3天…继续抽,直至抽净或基本抽净为止),并令患者变换体位,使药液与胸膜广泛接触。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。

    4. 动脉灌注:重组人白介素-2 两周一次,每次40-100万国际单位(IU),6周为一疗程。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。

    5. 肿瘤病灶局部给药:据瘤体大小决定用药剂量。一般剂量为每次按体表面积20万国际单位(IU)/m2,每周连用4次,2-4周为一疗程。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。

  2. 抗结核治疗:

    辅助用于治疗由耐药结核菌株引起的难治性肺结核:在结核病治疗的强化期,与抗结核药联合使用,其用法用量为:每次20万国际单位(IU),皮下注射,每日1次,第1、3月分别连续使用30日。

不良反应:

各种不良反应中最常见的是发热、畏寒、疲劳,且与用药剂量有关。一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3-4小时可自行恢复正常。

个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现轻度红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。
禁忌:
  1. 对白介素-2 或本制剂其它成分有过敏史者。

  2. 高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。

  3. 重组人白介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应:

    1. 持续性室性心动过速;

    2. 未控制的心率失常;

    3. 胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;

    4. 心压塞;

    5. 肾功能衰竭需透析>72小时;

    6. 昏迷或中毒性精神病>48小时;

    7. 顽固性或难治性癫痫;

    8. 肠局部缺血或穿孔;

    9. 消化道出血需外科手术。

注意事项:
  1. 本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用;

  2. 药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为无色透明液体,如遇浑浊、摇不散的沉淀、异物不可以使用;

  3. 药瓶开启后,制品应一次使用完毕,不得多次使用;

  4. 病人如有发热、寒战,可服用扑热息痛等药物对症处理。如有红肿,可采用冷敷、变换皮下注射部位及注射深度;

  5. 病人对本品的反应和耐受性有较大的个体差异,因此应严格掌握安全剂量,使用本品时要从小剂量开始,逐渐增大剂量或遵从医嘱。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。

  6. 过敏体质者,包括对抗生素过敏的患者使用本品时,应密切注意病人反应,如发生过敏反应,立即停止用药,并给予适当治疗。

药物相互作用:
尚不明确。
生产企业:
北京远策药业有限责任公司
药物分类:
疫苗
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