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匹多莫德口服溶液

药品名称：

通用名称：匹多莫德口服溶液
英文名称：Pidotimod Oral Solution
商品名称：芙露饮

成份：

匹多莫德

适应症：

本品为免疫刺激剂(immunostimulant)，适用于细胞免疫功能低下的下列患者：

呼吸道反复感染(气管炎、支气管炎)；
耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎)；
泌尿系统反复感染；
妇科反复感染；

可用于预防感染急性期病症，缩短病程，减轻疾病的严重度，减少反复发作次数也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。

用法用量：

儿童

急性期用药：每次0.4克，每日二次(早晚各一次)，共二周或遵医嘱；

预防用药：每次0.4克，每日一次(早餐前)，至少60天或遵医嘱；

成人

急性期用药：每次0.8克，每日二次(早晚各一次)，共二周或遵医嘱；

预防用药：每次0.8克，每日一次(早餐前)，至少60天或遵医嘱；

不良反应：

尚未有用本品出现严重副作用的报道。少见的不良反应有头痛、晕眩、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹等，一般无须停药治疗。

禁忌：

对本品过敏者禁用。妊娠三个月内妇女应禁用。

注意事项：

高敏体质者慎用；
因食物会影响药物吸收，所以，本品应在餐前或餐后两小时左右服用。不要在有效期过后使用。

药物相互作用：

尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报道。

毒理研究：

重复给药毒性：

大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高剂量组雌性动物体重明显增加，800mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿pH值和尿蛋白增高，组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴外皮层细胞增加，少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生，可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本药品1200mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的7.3倍)，可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大，但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品，剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时，偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生，血清尿素氮和肌酐轻微增加。

遗传毒性：

本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物Hela S3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。

生殖毒性：

一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的3.6倍)，对生殖力无影响，对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为喝神经发育也无影响。

致畸敏感期毒性：

致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时，未见致畸性；静注250、500、1000mg/kg/日时，母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降，但对胚胎发育无明显影响，无毒性反应剂量为250mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)。新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日，均未见致畸性。

围产期毒性：

SD大鼠从妊娠第16天至产后第21天连续灌服剂量大600mg/kg/日，静注剂量达500mg/kg/日，对母鼠的一般状况、生育情况、F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。

生产企业：

苏州长征-欣凯制药有限公司

药物分类：

疫苗