注射用重组人干扰素α2b

药品名称:
通用名称:注射用重组人干扰素α2b
英文名称:Recombinant Human Interferon α2b for Injection
商品名称:莱福隆
成份:
主要成份为重组人干扰素α2b,辅料为人血白蛋白,氯化钠。
适应症:
  1. 用于治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。

  2. 用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

用法用量:

本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶注射。

  1. 慢性乙型肝炎: 皮下或肌肉注射,3~6瓶/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。

  2. 急慢性丙型肝炎: 皮下或肌肉注射,3~6瓶/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。

  3. 丁型肝炎: 皮下或肌肉注射,4~5瓶/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。

  4. 带状疱疹: 肌肉注射,1瓶/日,连用6天,同时口服无环鸟苷。

  5. 尖锐湿疣: 可单独应用,肌肉注射,1~3瓶/日,连用四周。也可与激光或电灼等合用,一般采用疣体基底部注射,1瓶/次。

  6. 毛细胞白血病: 2~8瓶/m2/天,连用至少3个月。

  7. 慢性粒细胞白血病: 3~5瓶/m2/天,肌肉注射。可与化疗药物羟基脲、Ara-c等合用。

  8. 多发性骨髓瘤: 作为诱导或维持治疗,3~5瓶/m2,肌肉注射,3次/周,并与VMCP等化疗方案合用。

  9. 非何杰金氏淋巴瘤:作为诱导或维持治疗,3~5瓶/m2,肌肉注射,3次/周,并与CHVP等化疗方案合用。

  10. 恶性黑色素瘤: 6瓶,肌肉注射,3次/周,与化疗药物合用。

  11. 肾细胞癌: 6瓶,肌肉注射,3次/周,与化疗药物合用。

  12. 喉乳头状瘤: 3瓶/m2,肌肉注射或皮下注射,每周3次(隔日1次)。

  13. 卡波氏肉瘤: 50瓶/m2/天,连续5天,每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。

  14. 基底细胞癌: 5瓶,瘤灶内注射,3次/周,3周。

  15. 卵巢癌: 5~8瓶,肌肉注射,3次/周,与化疗药物合用。

不良反应:
使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状,常出现在用药的第一周,不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应,须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应,应立即停止用药。少数病人还可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、高(或低)血压、神经系统紊乱等不良反应。
禁忌:
  1. 对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史者。
  2. 患有严重心脏疾病者。
  3. 严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。
  4. 癫痫及中枢神经系统功能损伤者。
  5. 有其他严重疾病不能耐受本品者,不宜使用。
警告:
对有心脏病的老年患者,老年癌症晚期患者,在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查,遵医嘱做剂量调整或停止用本品。
注意事项:
  1. 本品冻干制剂为白色疏松体,加入标示量注射用水后迅速复溶为澄明液体,如遇有浑浊、沉淀等异常现象,则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。

  2. 以注射用水溶解时应沿瓶壁注入,以免产生气泡,溶解后宜于当日用完,不得放置保存。

药物相互作用:
干扰素可能会改变某些酶的活性,尤其可减低细胞色素酶P450的活性,因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢作用的药物合并使用时,会产生相互作用。
毒理研究:
急性毒性试验:小鼠腹膜内及静脉注射本品,给药剂量分别为1.5×109IU/公斤和1.5×108IU/公斤,是人用治疗量的105和104倍,未出现急性中毒症状,也无动物死亡。长期毒性试验:大鼠肌肉注射本品,剂量为1.5×107IU/公斤、1.5瓶/公斤和1.5×105IU/公斤,每周5次,共6个月,大鼠一般情况、体重及行为均未见异常。家兔重复上述试验,三个月中未见毒性反应,家兔的内脏器官的病理组织检查未发现本品毒性造成的改变。
生产企业:
浙江北生药业汉生制药有限公司
药物分类:
疫苗
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