乙型肝炎人免疫球蛋白

药品名称：

通用名称：乙型肝炎人免疫球蛋白
英文名称：Human Hepatitis B Immunoglobulin
商品名称：乙型肝炎人免疫球蛋白

成份：

乙型肝炎人免疫球蛋白

本品系由高价效乙型肝炎表面抗体的健康人血浆制备而成，蛋白质含量不高于180g/L，其中人免疫球蛋白(γ球蛋白)含量不低于90%，IgG分子单体加二聚糖含量不低于90%。本品含抗-HBs效价不低于100IU/ml。含甘氨酸22.5g/L，氯化钠9g/L，硫柳汞不高于0.1g/L。不含防腐剂和抗生素。

适应症：

主要用于乙型肝炎预防。

适用于：

乙型肝炎表面抗原（HBSAg）阳性母亲所生的婴儿。
意外感染的人群。
与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

用法用量：

用法：本品只限肌内注射，不得用于静脉输注。

用量：

母婴阻断： HBSAg阳性母亲所生婴儿出生24小时内注射品100IU；注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按医生推荐的其他适宜方案。
乙型肝炎预防： 一次注射量儿童为100IU，成人为200IU，必要时可间隔3～4周再注射一次。
意外感染者，立即（最迟不超过7天）按体重注射8IU～10IU/kg，隔月再注射1次。

不良反应：

一般无不良反应，极少数人注射局部可能出现红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。

禁忌：

对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

警告：

本品尚无专门对老年用药的临床研究资料。但本品的长期临床用药经验尚未发现对老年人有任何伤害作用。

注意事项：

本品只能肌内注射。
本品瓶子有裂纹、瓶盖松动、或超过有效期时不得使用。
本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散，如有摇不散的沉淀或异物不得使用。
本品一旦开启后应立即一次性用完，未用完部分应废弃，不得留做下次使用或分给他人使用。
运输及贮存过程中严禁冻结。

药物相互作用：

本品尚无与其它药物相互作用的临床研究资料。因此本品须严格单独注射，不得与其他任何药物混合使用。为了避免被动接受本品中特异性抗体的干扰，注射本品3个月后才能接受某些减毒活疫苗，如骨髓灰质炎、麻疹、风疹、腮腺炎以及水痘病毒疫苗等。基于同样的考虑，在非紧急状态下，已经接种了这类疫苗的患者至少在接种后3-4周才能注射本品；如果在接种后3-4周内使用了本品，则应在最后一次输注本品后3个月重新接种。

毒理研究：

本品目前尚无诱变性、致癌性和生殖毒性方面的临床研究资料。但本品的临床应用经验未显示其基因突变、致畸、致癌作用。

生产企业：

成都蓉生药业有限责任公司

药物分类：

疫苗