冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

药品名称：

通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
英文名称：Rabies Vaccine（Vero cell）for Human Use，Freeze-dried
商品名称：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

成份：

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

本品系用狂犬病病毒（L巴斯德固定毒PV2061毒株）接种Vero细胞培养后，收获病毒液，经浓缩、灭活、纯化，并加入适量得人血白蛋白、右旋糖酐制成。1免疫剂量即为在有效期内保护效价等于或高于2.5个国际单位（IU）。本品为白色疏松体，加稀释液溶解后为澄明液体。稀释液为无色、澄清溶液。

适应症：

接种本疫苗免疫后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力，用于预防狂犬病。

用法用量：

使用时将0.5ml稀释注入西林瓶中，振荡直至完全溶解。溶液应是均一、澄明的液体。本疫苗供上臂三角肌肌肉注射，幼儿可在大腿前外侧肌肉注射。禁止臀部注射。

暴露前免疫程序

基础免疫接种:第0、7、28天，共接种3剂。1年后加强接种1剂。以后每5年加强免疫1剂。

暴露后免疫程序:

辅助治疗:

局部伤口处理必须在咬伤后马上进行。推荐首先用肥皂或清洁剂和大量的水反复冲洗伤口，然后再进行75%的酒精会碘酊洗涤。治疗必须在医生的监督指导下进行。
对未接受过免疫接种者:

全程接种:分别在0、3、7、14、28天各接种1剂疫苗，共5剂，儿童用量相同。在第Ⅲ级暴露情况下（见下表），抗狂犬病免疫球蛋白必须与本疫苗同时不同部位应用。

第0天的额外被动免疫需要同以下制品共同使用:
- 人抗抗狂犬病免疫球蛋白:20国际单位/公斤体重
- 马抗抗狂犬病免疫球蛋白:40国际单位/公斤体重
在狂犬病疫区，对于严重咬伤或部位接近中枢神经者或较晚就诊这或有免疫缺陷者，建议在第0天接种2剂疫苗。

暴露后治疗推荐意见:

注:肇事动物在10天观察期都保持健康，或当通过适当的实验室检测技术证实为狂犬病阴性时，可以停止治疗。
对已接受过免疫接种者:5年内接受过预防免疫并加强1针者，接种2针，第0、3天各1剂。5年内接受过预防免疫但未加强这或最后的加强免疫超过5年者，接种5针，第0、3、7、14、28天各1剂，必要时要求使用抗狂犬病免疫球蛋白。对于免疫状态不确定的人群，应按5剂接种。

不良反应：

本疫苗可能对个别接种者产生不同程度的不良反应。

局部反应：注射部位疼痛、红斑、水肿、瘙痒、硬结。

全身反应：轻度发热、寒战、晕厥、无力、头痛、眩晕、关节痛、肌肉痛、胃肠道功能紊乱。

此外，也可能发生极个别过敏反应、皮疹、荨麻疹。

本说明书中未注明的任何不良反应及时报告。

禁忌：

注意事项：

生产企业：

辽宁成大生物股份有限公司

药物分类：

疫苗