重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

药品名称:
通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
英文名称:Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant DNA Techniques in Hansenula Polymorpha Yeast
商品名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
成份:

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

本品系由重组汉逊酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)经纯化,加铝佐剂吸附后制成。为乳白色混悬液体,可因沉淀而分层,易摇散。

主要成分为乙型肝炎表面抗原;辅料包括氢氧化铝、氯化钠。
适应症:
接种本疫苗后,可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力,用于预防乙型肝炎。
用法用量:
  1. 于上臂三角肌肌内注射。

  2. 新生儿在出生后24小时内注射第1针,1个月及6个月后注射第2、3针;其他人群免疫程序为0,1,6个月。每1次人用剂量为10μg/0.5ml。

不良反应:
  1. 常见不良反应:注射局部疼痛、红肿或中、低度发热,一般不需要特殊处理,可自行缓解,必要时可对症治疗。

  2. 罕见不良反应:过敏性休克、脱髓鞘、过敏性皮疹、血小板减少性紫癜、神经系统疾病、急性肾小球肾炎和肝肾疾病。发生率为1/600000。

禁忌:
  1. 发热、急性或慢性严重疾病患者。
  2. 对疫苗中的任何成分,如辅料、甲醛和酵母成分过敏者。
  3. 以往接种重组乙型肝炎疫苗后出现过敏症状者。
注意事项:
  1. 使用前检查包装、标签、外观、有效期是否符合要求。

  2. 疫苗注射前应充分摇匀。

  3. 疫苗瓶破裂或疫苗中有摇不散的块状物时不能使用。

  4. 应备有肾上腺素等药物,以防偶有严重过敏反应发生时使用,接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。

  5. 严禁冻结。

  6. 疫苗开启后应立即使用。

生产企业:
大连汉信生物制药有限公司
药物分类:
疫苗
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