重组人干扰素α2b注射液

药品名称:
通用名称:重组人干扰素α2b注射液
英文名称:Recombinant Human Interferon α2b Injection
商品名称:重组人干扰素α2b注射液
成份:

本品主要成份为重组人干扰素α2b,辅料为人血白蛋白、氯化钠。

其主要成份重组人干扰素α2b系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后制成。
适应症:
  1. 本品适合治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。

  2. 用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性粒细胞性白血病、多发性骨髓瘤,喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

用法用量:

本品可以皮下注射、肌肉注射和病灶注射。

  1. 慢性乙型肝炎:皮下或肌肉注射,300~600万IU/日,连用4周后改为3次/周,连用16周以上。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。

  2. 急慢性丙型肝炎:皮下或肌肉注射,300~600万IU/日,连用4周后改为3次/周,连用16周以上。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。

  3. 带状疱疹:肌肉注射,100万IU/日,连用6天,同时口服无环鸟苷。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。

  4. 尖锐湿疣:可单独应用,肌肉注射,100~300万IU/日,连用四周。也可与激光或电灼等合用,一般采用疣体基底部注射,100万IU/次。

  5. 毛细胞白血病: 200~800万IU/m2/天,连用至少3个月。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1-2个月的治疗后表现出疗效,其后可进行间歇治疗,使病情长期缓解。

  6. 慢性粒细胞白血病: 300~500万IU/m2/天,肌内注射,可与化疗药物羟基脲、Ara-c等合用。血象缓解后可进行维持治疗,隔日注射一次,9-10个月后细胞遗传学指标可有缓解。医生可根据患者的具体情况而调整剂量或联合用药。

  7. 多发性骨髓瘤:作为诱导或维持治疗,300~500万IU/m2,肌内注射,3次/周,并与VMCP等化疗方案合用。医生可根据患者的具体情况而调整剂量或联合用药。

  8. 恶性黑色素瘤:每次600万IU,肌内注射,每周三次,与化疗药物合用。

  9. 非何杰金氏淋巴瘤:作为诱导或维持治疗,300~500万IU/m2,肌肉注射,每周三次,并与CHVP等化疗方案合用。根据不同患者的耐受性,酌情将剂量逐周增加至最大耐受量。8-12周为一个疗程。若未出现病情加剧或严重的不耐受反应,这一剂量应持续治疗至少12个月。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。

  10. 肾细胞癌: 600万IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。

  11. 艾滋病相关性卡波济氏肉瘤: 5000万IU/m2/天,连续5天,每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。

  12. 基底细胞癌: 500万IU,瘤灶内注射,3次/周,3周。

  13. 卵巢癌: 500~800万IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。

不良反应:

使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等流感样症状,加服解热镇痛药物可减轻或消除这些症状。常出现在用药的第一周,一般在注射后48小时内消失。常见的血液学指标异常有白细胞减少、血小板减少和转氨酶增高。

文献报道的其他常见不良反应包括:厌食、腹泻、高血压、低血压、恶心、关节痛、知觉损害、精神错乱、眩晕、运动失调、感觉异常、焦虑、抑郁、紧张、嗜睡、脱发、一过性皮疹、瘙痒;以及少见的大腿痉挛、便秘、失眠、疱疹性发疹、唇疱疹(非疱疹性)、皮疹、荨麻疹、潮热、心动过速、鼻衄、口炎、麻痹性肠绞痛、凝血性疾病(凝血酶原时间和部分凝血酶致活酶时间的延长)、激动不安、咳嗽、疖肿和视觉异常;还有罕见的体位性低血压、皮肤红斑、甲状腺功能障碍、消化不良、紫癜、呼吸困难、打喷嚏、注射部位反应和发炎失眠,眼球运动麻痹、鼻充血、胃肠胀气、唾液增多、高血糖和溃疡性口炎、运动失调等。一旦发生过敏反应,应立即停止用药,并给予适当治疗。如有严重的不良反应,须修改治疗方案,直至停止用药。
禁忌:
对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成份有过敏史者禁用。患有严重心脏疾病者、严重的肝、肾或骨髓功能不正常者、癫痫及中枢神经系统功能损伤者、患有其他严重疾病不能耐受本品副反应者不宜使用。
警告:
对有心脏病的老年患者,老年癌症晚期患者,在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查,遵医嘱做剂量调整或停止用本品。
注意事项:
  1. 本品为无色透明液体,如遇有混浊、沉淀等异常现象,则不能使用。

  2. 应一次用完,不得放置保存,以免生物活性下降或污染。

  3. 预充注射器或西林瓶包装如有损坏或药品过期失效不能使用。

毒理研究:

急性毒性试验:小鼠腹膜内及静脉注射本品,是人用治疗量的105和104倍,未出现急性中毒症状,也无动物死亡。

长期毒性试验:大鼠和家兔肌内注射本品,按任用治疗量的103、102和10倍剂量,每周5次,分别应用6个月和3个月,大鼠一般情况、体重及行为均未见异常,家兔三个月中未见毒性反应,内脏器官的病理组织检查未发现本品毒性造成的改变。
生产企业:
北京凯因科技股份有限公司
药物分类:
疫苗
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