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静脉注射用人免疫球蛋白

药品名称：
通用名称：静脉注射用人免疫球蛋白
英文名称：Gammaraas (Human Immumoglobulin for Intravenous Injection)
商品名称：伽玛莱士
成份：
人免疫球蛋白
适应症：

  1. 原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。

  2. 继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。

  3. 自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。

用法用量：

用法：静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。

用量：遵医嘱。推荐剂量：

  1. 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。

  2. 原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。

  3. 重症感染：每日200～300mg/kg体重，连续2～3日。

  4. 川崎病：发病10日内应用，治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。

不良反应：
一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。
禁忌：
  1. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
  2. 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
注意事项：
  1. 本品专供静脉输注用。
  2. 如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。
  3. 药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。
  4. 本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
  5. 有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
FDA妊娠药物分级：
动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害；或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
药物相互作用：
本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。
生产企业：
上海莱士血液制品股份有限公司
药品监管分级：
注射剂为国家医保药物
药物分类：
疫苗
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