流感病毒亚单位疫苗

药品名称:
通用名称:流感病毒亚单位疫苗
英文名称:Subunit Influenza Vaccine
商品名称:孚洛克
成份:

本品系用世界卫生组织(WHO)推荐的流感甲1型、甲3型和乙型疫苗株(北半球)分别接种鸡胚培养,收获病毒液经灭活,浓缩、裂解和纯化等工艺处理后制成的流感病毒亚单位疫苗。

本品主要成分台有每季WHO推荐的甲型、乙型流感病毒以下三种流感病毒株血凝素

甲1/(H1N1) 15μg血凝素

甲3/(H3N2) 15μg血凝素

乙/ (B) 15μg血凝素

辅料包括磷酸二氢钾、氢氧化钠和注射用水。
适应症:

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。

用于流行性感冒的预防。
用法用量:

【接种对象】

本品推荐用于3岁及以上儿童、成人及老年人。

免疫接种通常在预计流感冬季爆发前的秋季进行。特别适用于感染流行性感冒后易于发生合并症者。

【免疫程序和剂量】

接种部位:肌肉或深度皮下注射。

接种剂量:3岁以上儿童和成人接种剂,每次免疫剂量为0.5ml。
不良反应:

本品与所有疫苗一样,可能有不良反应:

  1. 常见局部不良反应是注射部位可能出现红、肿、痛、硬结等,全身反应可能会出现发热、乏力、头痛、肌肉痛、关节痛等。一般注射后1-2天很快消失,不影响正常活动。

  2. 偶见过敏反应:一般为皮肤反应,如瘙痒、荨麻疹或特异性皮疹。

  3. 罕见神经痛、感觉异常、惊厥、一过性血小板减少。

  4. 极罕见过敏性体克、脑脊髓膜炎、神经炎和格林巴利综合征。

当发生以上未提到的不良反应时,应立即通知医生。

本疫苗对驾驶及机器操作能力未见影响。
禁忌:
  1. 对鸡蛋及本疫苗成分过敏音或有其他过敏史者禁用本品。
  2. 发热、患急性疾病、慢性疾病的急性发作者及感冒者禁用本品。
  3. 有格林巴利综合症病史者禁用本品。
  4. 严禁静脉注射。
注意事项:
  1. 本疫苗仅用于预防流感病毒引起的疾病。

  2. 同所有的注射疫苗一样,注射本疫苗时应备有肾上腺素等药物和监测,以备偶有发生过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应现场休息30分钟。

  3. 注射本品后出现任何神经系统反应者,禁止再次使用。

  4. 疫苗中有异物或有摇不散的沉淀、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。

  5. 有下列情况者,使用本品应向医生咨询:

    • 免疫功能低下者;

    • 过敏及先前接种出现任何异常反应者;

    • 孕妇及哺乳期妇女。

  6. 本疫苗不能与其他疫苗在同一注射器中混合。

  7. 本疫苗在使用前可放置室温处,用前摇匀。

  8. 严禁冻结和分次使用。

药物相互作用:

本疫苗可与其他疫苗同时接种,但应接种在不同部位,应注意同时使用可能增加不良反应。

使用免疫抑制剂可能影响本品接种后的免疫效果。为避免可能的药物间相互作用,任何正在进行的治疗均应咨询医生。

对于自身或由于治疗引起的免疫抑制的患者,注射本品后产生的免疫应答可能不足。注射丙种球蛋白者应间隔至少1个月再接种本疫苗。
生产企业:
天士力金纳生物技术(天津)有限公司
药物分类:
疫苗
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