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注射用重组人干扰素α2b

药品名称：

通用名称：注射用重组人干扰素α2b
英文名称：Recombinant Human Interferon α2b for Injection
商品名称：利分能

成份：

主要成份为重组人干扰素α2b，由高效表达人干扰素α2b基因的腐生型假单孢菌，经发酵、分离和高度纯化制成。

辅料为人血白蛋白、甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

适应症：

用于治疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。
用于治疗某些肿瘤，如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

用法用量：

本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶注射。

慢性乙型肝炎：皮下或肌肉注射，3-6×10⁶IU/日，连用四周后改为3次，周，连用16周以上。
急慢性丙型肝炎：皮下或肌肉注射，3-6×10⁶IU/日，连用四周后改为3次周，连用16周以上。
丁型肝炎：皮下或肌肉注射，4-5×10⁶IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。
带状疱疹：肌肉注射，l×10⁶IU/日，连用6天，同时口服无环鸟苷。
尖锐湿疣：可单独应用，肌肉注射，1-3×10⁶IU/日，连用四周。也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，l×10⁶IU/次。
毛细胞白血病： 2-8×10⁶IU/m²/天，连用至少3个月。
慢性粒细胞白血病： 3-5×10⁶IU/m²/天，肌肉注射。可与化疗药物羟基脲、Ara-c等合用。
多发性骨髓瘤：作为诱导或维持治疗，3-5×10⁶IU/m²，肌肉注射，3次周，并与VMCP等化疗方案合用。
非何杰金氏淋巴瘤：作为诱导或维持治疗，3-5×10⁶IU/m²，肌肉注射，3次/周，并与CHVP等化疗方案合用。
恶性黑色素瘤： 6×10⁶IU，肌肉注射，3次/周，与化疗药物合用。
肾细胞癌： 6×10⁶IU，肌肉注射，3次/周，与化疗药物合用。
喉乳头状瘤： 3×10⁶IU/m²，肌肉注射或皮下注射，每周3次（隔日1次）。
卡波氏肉瘤： 50×10⁶IU/m²/天，连续5天，每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。
基底细胞癌： 5×10⁶IU，瘤灶内注射，3次/周，3周。
卵巢癌： 5-8×10⁶IU，肌肉注射，3次/周，与化疗药物合用。

不良反应：

使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状，常出现在用药的第一周，不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应，须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应，应立即停止用药。少数病人还可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、高（或低）血压、神经系统紊乱等不良反应。

禁忌：

对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史者。
患有严重心脏疾病者。
严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。
癫痫及中枢神经系统功能损伤者。
有其他严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

警告：

对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成份有过敏史者禁用。
患有严重心脏疾病者禁用。
严重的肝、肾或骨髓功能不正常者禁用。
癫痫及中枢神经系统功能损伤者禁用。
有其他严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

注意事项：

本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。
以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。

FDA妊娠药物分级：

药物相互作用：

干扰素可能会改变某些酶的活性，尤其可减低细胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢作用的药物合并使用时，会产生相互作用。

毒理研究：

急性毒性试验：小鼠腹膜内及静脉注射本品，给药剂量分别为1.5×10⁹IU/公斤和1.5×10⁸IU/公斤，是人用治疗量的10⁵和10⁴倍，未出现急性中毒症状，也无动物死亡。

长期毒性试验：大鼠肌内注射本品，剂量为1.5×10⁷IU/公斤、1.5×10⁶IU/公斤和1.5×10⁵IU/公斤，每周5次，共6个月，大鼠一般情况、体重及行为均未见异常。家兔重复上述试验，三个月中未见毒性反应，家兔的内脏器官的病理组织检查未发现本品毒性造成的改变。

生产企业：

哈药集团生物工程有限公司

药物分类：

疫苗