重组人干扰素 α1b

药品名称：

通用名称：重组人干扰素 α1b
英文名称：Recombinant Human Interferonα1b Injection
商品名称：运德素

成份：

重组人干扰素α1b

辅料：氯化钠、磷酸氢二钠、柠檬酸、白蛋白

适应症：

本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。主要使用于治疗慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎和毛细胞白血病等。对尖锐湿疣、慢性宫颈炎、疱疹性角膜炎、带状疱疹、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒性肺炎等病毒性疾病均有效。对其他病毒性疾病和恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等也有良好疗效。

用法用量：

本品直接肌肉或皮下注射，剂量和疗程如下：

慢性乙型肝炎：本品30~50μg/次，皮下或肌内注射，每日1次，连用4南后改为隔日1次，疗程4-6个月，可根据病情延长疗程至1年。

慢性丙型肝炎：本品30-50μg/次，皮下或肌内注射，每日1次，连用4周后改为隔日1次，治疗4-6个月，无效得停用，有效者可继续治疗至12个月，根据病留需要，可延长至18个月。疗程结果后随访6-12个月，急性丙型肝炎应早期使用本品治疗，可减少慢性化。

慢性料细胞性白血病：本品30-50μg/次，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月以上，可根据病情适当调整，缓解可可改为隔日注射。

尖锐湿疣：本品10-30μg/次，下发或肌内注射，或一次10μg，疣体下局部注射，隔日1次，连续3周为1个疗程，可根据病情延长或重复疗程。

肿瘤：视病情可延长疗程。如病人未出现病情迅速恶化严重不良反应，应当在适当剂量下继续用药。

不良反应：

本品不良反应温和，最常见的是发热、疲劳等反应，常在用药初期出现，多为一次性和可逆性反应，其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等；少数病人可能出现颗料白细胞减少，血小板减少等血象异常，停花后可恢复，如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。

禁忌：

注意事项：

FDA妊娠药物分级：

药物相互作用：

使用本品时应慎用安眠药及镇静药。

毒理研究：

急性毒性试验： Balb/c小白鼠尾静脉注射人用量3倍（按体重计算）的本品，无急性毒性反应。

长期毒性试验： Beagle狗注射人用剂量5.6倍和28倍；SD大白鼠注射人用剂量的5.6倍，28倍和140倍（均按体重计算）；分别连续注射3个月和6个月，动物全部存活，未见毒性反应。务液和骨髓涂片，脏器病理切片未见有毒理意义的病理变化。

生产企业：

北京三元基因工程有限公司

药品监管分级：

国家基本用药; 注射剂为国家医保药物

药物分类：

疫苗