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注射用重组人干扰素α2b

药品名称：

通用名称：注射用重组人干扰素α2b
英文名称：Recombinant Human Interferon α2b for Injection
商品名称：注射用重组人干扰素α2b

成份：

人干扰素α2b

适应症：

用于治疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。
用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、膀胱癌等。

用法用量：

本品可以肌内注射、皮下注射和病灶注射。

慢性乙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6×10⁶IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。
急慢性丙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6×10⁶IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。
丁型肝炎：皮下或肌内注射，4～5×10⁶IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。
带状疱疹：肌内注射，1×10⁶IU/日，连用6天，同时口服无环鸟苷。
尖锐湿疣：可单独应用，肌内注射，1～3×10⁶IU/日，连用四周。也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，1×10⁶IU/次。
毛细胞白血病：2～8×10⁶IU/m²/天，连用至少3个月。
慢性粒细胞白血病：3～5×10⁶IU/m²/天，肌内注射。可与化疗药物羟基脲、Ara-c等合用。
多发性骨髓瘤：作为诱导或维持治疗，3～5×10⁶IU/m²，肌内注射，3次/周，并与VMCP等化疗方案合用。
非何杰金氏淋巴瘤：作为诱导或维持治疗，3～5×10⁶IU/m²，肌内注射，3次/周，并与CHVP等化疗方案合用。
恶性黑色素瘤：6×10⁶IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。
肾细胞癌：6×10⁶IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。
喉乳头状瘤：3×10⁶IU/m²，肌内注射或皮下注射，每周3次（隔日1次）。
卡波氏肉瘤：50×10⁶IU/m²/天，连续5天，每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。
基底细胞癌：5×10⁶IU，瘤灶内注射，3次/周，3周。
卵巢癌：5～8×10⁶IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。

不良反应：

使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状，常出现在用药的第一周，不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应，须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应，应立即停止用药。少数病人还可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、高（或低）血压、神经系统紊乱等不良反应。

禁忌：

对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史。
患有严重心脏疾病。
严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。
癫痫及中枢神经系统功能损伤者。
有其他严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

注意事项：

本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。
以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。

FDA妊娠药物分级：

动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害；或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

药物相互作用：

干扰素可能会改变某些酶的活性，尤其可减低细胞色素P450的活性，因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢作用的药物合并使用时，会产生相互作用。

毒理研究：

急性毒性试验：小鼠腹膜内及静脉注射本品，给药剂量分别为1.5×10⁹IU/Kg和1.5×10⁸IU/Kg,使人用治疗量的10⁵和10⁴倍，未出现急性中毒症状，也无动物死亡。

长期毒性试验：大鼠肌内注射本品，剂量为1.5×10⁷IU/Kg、1.5×10⁶IU/Kg和1.5×10⁸IU/Kg,每周5次，共6个月，大鼠一般情况、体重及行为均未见异常。家兔重复上述试验，三个月中未见毒性反应，家兔的内脏器官的病理组织检查未发现本品毒性造成的改变。

生产企业：

北京瑞得合通药业有限公司

药物分类：

疫苗