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注射用重组人干扰素γ

药品名称：

通用名称：注射用重组人干扰素γ
英文名称：Recombinant Human Interferon γ for Injection
商品名称：伽玛

成份：

重组人干扰素γ

适应症：

本品批准用于治疗肝纤维化、类风湿性关节炎。

用法用量：

本品应在临床医师指导下使用，每瓶制品用灭菌注射用水1ml溶解，皮下或肌内注射。

肝纤维化：前3个月，每天注射1OO万国际单位(Iu)；后6个月，隔天注射l00万IU；总疗程9个月。

类风湿性关节炎：开始时每天注射50万国际单位(IU)，连续3～4天后，无明显不良反应，将剂量增到每天100万IU，第二个月开始改为隔天注射150～200万IU，总疗程3个月，如能延长疗程为6个月效果更好或遵医嘱。

不良反应：

常见的不良反应是发热，常在注射后数小时出现，持续数小时自行消退，多数为低热(38℃以下)，但也有少数发热较高，发热时患者有头痛，肌肉痛，关节痛等流感样症状。一般用药3～5天后即不再有发热反应。其他不良反应有疲劳，食欲不振，恶心等。常见的化验异常有白细胞、血小板减少和ALT升高，一般为一过性，能自行恢复。如出现上述患者不能耐受的严重不良反应，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。

禁忌：

已知对干扰素制品、人肠杆菌来源的制品过敏者。
有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。
有其他严重疾病，不能耐受本品可能有的不良反应者。
癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者

注意事项：

凡有明显过敏体质，特别是对抗生素有过敏史者，本品应慎用，必须使用时应先用本品做皮肤试验(5000IU皮内注射)，阴性者方可使用。在使用过程中如发生过敏反应，应立即停药，并给予相应治疗。
使用前应仔细检查瓶子，如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入火菌注射用水后稍加震摇，制品应溶解良好，如有不能溶解的块状或絮状物，不可使用。
制品溶解后应一次用完，不得分次使用。

FDA妊娠药物分级：

动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害；或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

药物相互作用：

来系统研究过重组人干扰素γ与其他药物的相互作用。本制品存在临床应用中，应注意不要与抑制骨髓造血功能的药物同时使用。

毒理研究：

急性毒性试验：小白鼠尾静脉和腹腔两种途径注射人用剂量20倍和l00倍剂量(按体重计算)，大白鼠肌内注射人用剂量的20倍和l00倍均无急性毒性反应。

长期毒性试验：狗肌内注射人用剂量4倍和20倍本品，大白鼠肌内注射人用剂量4倍、20倍和100倍本品，连续注射90天，全部动物健康存活，血液和骨髓涂片，各种生化指标。

主要脏器病理切片检查，均未观察到毒性反应。

生产企业：

上海凯茂生物医药有限公司

药品监管分级：

国家基本用药

药物分类：

疫苗