重组人干扰素α2b注射液

药品名称：

通用名称：重组人干扰素α2b注射液
英文名称：Recombinant Human Interferon α2b Injection
商品名称：安达芬

成份：

重组人干扰素α2b，来源于安徽安科生物工程（集团）股份有限公司。人血白蛋白。

适应症：

急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型）、尖锐湿疣，毛细胞性白血病、慢性粒细胞白血病。

用法用量：

本品可以皮下注射、肌肉注射或病灶注射。

不良反应：

使用本品常见有发烧，头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状，常出现在用药的第一周，不良反应多在注射48小时后消失。

如遇严重不良反应，须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应，应立即停止用药。少数病人可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后即可恢复正常。

偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、血压升高或降低、神经系统功能紊乱等不良反应。

禁忌：

注意事项：

本品为无包澄明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。

FDA妊娠药物分级：

动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害；或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

药物相互作用：

干扰素可能会政变某些酶的活性，尤其可减低细胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、苯妥英、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢作用的药物合并使用时，会产生相互作用。

毒理研究：

毒理：

急性毒性试验：小鼠腹膜内及静脉注射本品，给药剂量分别为1.5×10⁹IU/kg和1.5×10⁸IU/kg，是人用治疗量10⁵和10⁴倍，未出现急性中毒症状，也无动物死亡。

长期毒性试验：大鼠肌肉注射本品，剂量为1.5×10⁷IU/kg、1.5×10⁶IU/kg和1.5×10⁵kg，每周5次，共6个月，夫鼠一般情况、体重及行为均未见异常。家兔重复上述试验，三个月中未见毒性反应，家兔的肉脏器官的缩理组织检查未发现本品毒性造成的改变。

生产企业：

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司

药物分类：

疫苗