匹多莫德颗粒剂

药品名称:
通用名称:匹多莫德颗粒剂
英文名称:Pidotimod Granules
商品名称:谱乐益
成份:
匹多莫德
适应症:

本品为免疫刺激剂(immunostimulant),适用于细胞免疫功能低下患者:

  1. 呼吸道反复感染(气管炎、支气管炎);

  2. 耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎);

  3. 泌尿系统反复感染;

  4. 妇科反复感染;

可用于预防感染性期病症,缩短病程,减轻疾病的严重度,减少反复发作次数,也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。
用法用量:

口服给药。

儿童

  1. 急性期用药:每次1袋(0.4克),每日二次(早晚各一次),共二周或遵医嘱;

  2. 预防用药:每次1袋(0.4克),每日一次(早餐前),连续60天或遵医嘱;

成人

  1. 急性期用药:每次1袋(0.8克),每日二次(早晚各一次),共二周或遵医嘱;

  2. 预防用药:每次1袋(0.8克),每日一次(早餐前),连续60天或遵医嘱;

不良反应:

尚未有用本品出现严重副作用的报导。

少见的不良反应有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等,一般无须停药治疗。
禁忌:

对本品过敏者禁用。

妊娠三个月内妇女禁用。
注意事项:

高敏体质者慎用;

因食物会影响药物吸收,所以,本品应在餐前或餐后2小时左右服用。
药物相互作用:
尚未有本药与其他药物相互作用、相互影响的资料及报导。
毒理研究:

重复给药毒性:

大鼠连续52周灌服匹多莫德200、400、800mg/kg/日,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,每日每公斤800mg(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍,下同)组动物尿PH值和尿蛋白增高,组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。

大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日 (相当于临床推荐最大剂量的7.3倍),可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织学改变。

Beagle犬连续52周灌服本品,剂量达600mg/kg/日 (相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时,偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生,血清尿素氮和肌酐轻微增加。

遗传毒性:

匹多莫德Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。

生殖毒性:

雌、雄SD大鼠经口给予匹多莫德剂量600mg/kg/日 (相当于临床推荐最大剂量的3.6倍),对生育力无影响,对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。

雌性SD大鼠在致畸敏感期灌服剂量达600mg/kg/日时,新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日,均未见致畸性。

SD大鼠从妊娠第16天至产后第21天连续灌服剂量达600mg/kg/日,对母鼠的一般状况、生育情况,F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。
生产企业:
浙江仙琚制药股份有限公司
药物分类:
免疫增强剂
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