脾多肽注射液

药品名称:
通用名称:脾多肽注射液
英文名称:Lienal Polypeptide Injection
商品名称:脾多肽注射液
成份:

本品系由健康小牛脾脏提取物制成的分子量小于6000道尔顿的多肽、游离氨基酸、核酸、总糖的无菌水溶液。本品每1ml含多肽应为4.0mg,每1ml含游离氨基酸应为5.0mg,每1ml含核酸应为1.0mg,每1ml含总糖应不低于100μg。

辅料:注射用水。
适应症:
用于原发性和继发性细胞免疫缺陷病(如湿疹、血小板减少、多次感染综合症等)、呼吸道及肺部感染、可在治疗放化疗引起的白细胞减少症、白血病、再生性障碍贫血、淋巴瘤及其他恶性肿瘤、改善肿瘤患者恶变质、改善术后或重症患者身体虚弱时辅助使用。
用法用量:

肌内注射:一次2~8ml,一日1次,或遵医嘱。

静脉滴注:一次10ml,溶于500ml的0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液中,一日1次。或遵医嘱。

儿童酌减或遵医嘱。
不良反应:
本品一般耐受性良好,偶有发热、皮疹等反应,停药后症状可消失。
禁忌:
对本品过敏者禁用。
警告:
对本品过敏者禁用
注意事项:
发现溶液混浊、颜色异常或有沉淀异物、瓶身细微破裂、瓶口松动或漏气,不得使用。
药物相互作用:
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
毒理研究:

急性毒性实验表明:小鼠肌肉注射本品的最大耐受量为2.11g/kg(以多肽计),该值相当于临床治疗用药剂量的408.33~1633.33倍。小鼠尾静脉注射本品不同剂量后,采用寇氏法计算小鼠的LD50为926.83mg/kg,该值相当于临床治疗用药剂量的143.69倍。

安全性实验表明:单次静脉注射给药与肌肉注射给药、以及连续多次静脉注射给药与肌肉注射给药,对给药部位均无明显刺激作用;过敏试验表明本品各给药浓度均未引发皮肤被动过敏反应,经全身给药后未引起过敏反应;体外溶血试验表明本品各浓度在3小时内对家兔红细胞无溶血或凝聚作用。
生产企业:
吉林丰生制药有限公司
药物分类:
免疫增强剂
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