匹多莫德颗粒

药品名称:
通用名称:匹多莫德颗粒
英文名称:Pidotimod Granules
商品名称:金世力德
成份:
本品主要成份为:匹多莫德
适应症:

本品为免疫增强剂,适用于化疗后细胞免疫功能低下的临床患者:

  1. 上下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎、扁桃体炎);

  2. 耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎);

  3. 泌尿系统感染;

  4. 妇科感染;用以减少急性发作的次数,缩短病程,减轻发作的程度;本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。

用法用量:

成人:急性期用药:开始两周,每次0.8g(2袋),一日二次,随后减为每次0.8g(2袋),一日一次,或遵医嘱。预防期用药:每次0.8g(2袋),一日一次,连续用药60天或遵医嘱。

儿童:急性期用药:开始两周,每次0.4g(1袋),一日二次,随后减为每次0.4g(1袋),一日一次,连续用药60天或遵医嘱。预防期用药:每次0.4g(1袋),连续用药60天或遵医嘱。
不良反应:
偶见有恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。
禁忌:
对本品过敏者。
注意事项:
高敏体质慎用;妊娠三个月内妇女应慎用;因食物影响本药的吸收,所以,本品应在两餐间服用。
药物相互作用:
尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报导。
毒理研究:

重复给药毒性:大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,800mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿pH值和尿蛋白增高,组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的7.3倍),可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品,剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时,偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生,血清尿素氮和肌酐轻微增加。

遗传毒性:本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物Hela S3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。

生殖毒性:一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的3.6倍),对生育力无影响,对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌属SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时,未见致畸性;静注250、500和1000mg/kg/日时,母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降,但对胚胎发育无明显影响,无毒性反应剂量为250mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐日注射量的12.2倍)。新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日,均未见致畸性。围产期毒性:SD大鼠从妊娠第16天至产后第21天连续灌服剂量达600mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日,对母鼠的一般状况、生育情况,F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。
生产企业:
天津金世制药有限公司
药物分类:
免疫增强剂
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