静注人免疫球蛋白 (pH4)

药品名称：

通用名称：静注人免疫球蛋白 (pH4)
英文名称：Human Immunnglnhlobulin (pH4) for Intravenous Injection
商品名称：静注人免疫球蛋白 (pH4)

成份：

本品主要成份为人免疫球蛋白，系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，去除抗补体活性并经双重病毒灭活处理制成，含适量葡萄糖或麦芽糖作稳定剂（详见规格），不含防腐剂和抗生素。IgG亚类分布接近正常人血清水平，保留了IgG的Fc断生物学活性。

适应症：

原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。
自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。

用法用量：

用法：静脉滴注或以5%葡萄糖注射液稀释l-2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分钟（约20滴/分钟），持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分钟(约60滴/分钟)。

用量：遵医嘱。推荐剂量：

原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200~400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量：每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。
重症感染：每日200~300mg/kg体重，连续2-3日。
川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。

不良反应：

一般无不良反应。极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。

禁忌：

对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

注意事项：

本品专供静脉输注用。
如需要，可以用5%葡萄糖注射液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。
本品呈现浑浊、沉淀、异物或玻璃瓶有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不得使用。
本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
运输及贮存过程中严禁冻结。

药物相互作用：

本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。
使用人免疫球蛋白至少在6周到3个月内有可能干扰麻疹、风疹、腮腺炎和水痘减毒活疫苗的主动免疫应答。

毒理研究：

未见可靠文献报道静注人免疫球蛋白有致胚胎-胎儿毒性，潜在致癌、致突变等毒性作用。

生产企业：

四川远大蜀阳药业股份有限公司

药物分类：

免疫增强剂