静注人免疫球蛋白(pH4)

药品名称：

通用名称：静注人免疫球蛋白(pH4)
英文名称：Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection
商品名称：静注人免疫球蛋白(pH4)

成份：

本品活性成份为蛋白质，其中95%以上为免疫球蛋白。本品系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法（压滤分离法）分离纯化，去除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。辅料麦芽糖为稳定剂，不含防腐剂和抗生素。

适应症：

1．原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2．继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。
3．自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

用法用量：

用法：静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释下2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分（约20滴/分）持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。
用量：遵医嘱。推荐剂量：
1．原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400mg/kg体重：维持剂量：200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2．原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。
3．重症感染：每日200～300mg/kg体重，连续2—3日。
4．川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。

不良反应：

一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。

禁忌：

1．对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2．有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

用药须知：

因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。

注意事项：

1．本品专供静脉输注用。
2．如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。
3．药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用。
4．本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
5．有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
6．运输及贮存过程中严禁冻结，运输过程中温度最好控制在2—8℃。

药物相互作用：

本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。

毒理研究：

尚不明确。

生产企业：

湖南紫光古汉南岳制药有限公司

药物分类：

免疫增强剂