静注人免疫球蛋白(pH4)

药品名称：

通用名称：静注人免疫球蛋白(pH4)
英文名称：Human Immunoglobulin(pH4) for Intravenous Injection
商品名称：静注人免疫球蛋白(pH4)

成份：

人免疫球蛋白。本品系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。含麦芽糖稳定剂，不含防腐剂和抗生素。

适应症：

用法用量：

用法：

可直接静脉滴注或用5%葡萄糖溶液稀释1-2倍作静脉滴注，静脉滴注开始速度应为1.0ml/分钟（10-20滴/分钟），持续10分钟后若无不良反应，可逐渐加快至每分钟2-3ml。
用量：
1. 原发性IgG类缺陷或低下症：
  
  首次剂量： 400mg/kg体重，维持剂量200-400mg/kg体重。给药间隔视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2. 原发性血小板减少性紫癜(ITP)： 400mg/kg体重/日，连续5天。
  
  维持剂量： 400mg/kg体重，给药间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。
3. 重症感染： 200-300mg/kg体重/日，连续2-3天。

不良反应：

一般无不良反应，极个别病人可能出现头痛、心慌、恶心和轻微发热等反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输注开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无须特殊处理即自行恢复。

个别病人在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。另外，极少数病人偶可发生过敏反应，一旦发生，应立即停止输注并及时按过敏反应进行处理。长时间（超过6小时）的输注过程可能引起注射局部的急性脉管炎。

禁忌：

用药须知：

因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。

注意事项：

药物相互作用：

本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。

毒理研究：

尚不明确。

生产企业：

西安回天血液制品有限责任公司

药物分类：

免疫增强剂