静注人免疫球蛋白 (pH4)

药品名称:
通用名称:静注人免疫球蛋白 (pH4)
英文名称:Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection
商品名称:静注人免疫球蛋白 (pH4)
成份:
主要组成成份: 蛋白质中 95% 以 上为免疫球蛋白。 本品来源于健康人血浆, 经低 pH 孵放和除病毒膜过滤两步灭活/去除病毒处理。辅料:山梨醇
适应症:

1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如 X 联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白 G 亚型缺陷病等。

  1. 继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。

  2. 自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。

用法用量:

用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为 1.0ml/ 分(约20滴/分),持续 15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。用量:遵医嘱。推荐剂量:

  1. 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400mg/kg 体重;维持剂量:200~400mg/kg 体重,给药间隔时间视病人血清 IgG 水平和病情而定,一般每月一次。

  2. 原发性血小板减少性紫癜:每日 400mg/kg 体重,连续5日。维持剂量每次 400mg/kg 体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。

  3. 重症感染:每日200~300mg/kg 体重,连续2~3日。

  4. 川崎病:发病10 日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg 体重,一次输注。

不良反应:

一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。

上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的总体情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在 24 小时内均可自行恢复。
禁忌:
  1. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
  2. 有抗 IgA 抗体的选择性 IgA 缺乏者。
注意事项:
  1. 本品专供静脉输注用。

  2. 如需要,可以用 5% 葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。

  3. 药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效 , 不得使用。

  4. 本品开启后 , 应一次输注完毕 , 不得分次或给第二人输用。

  5. 有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

药物相互作用:
本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。
毒理研究:
毒理研究: 未进行此项实验且无可靠参考文献 。
生产企业:
上海莱士血液制品股份有限公司
药物分类:
免疫增强剂
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