注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2:1)

药品名称:
通用名称:注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2:1)
英文名称:Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
商品名称:力坦
成份:
本品为复方制剂,其组份为:每瓶含阿莫西林钠1.0g与舒巴坦钠0.5g。
适应症:

本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦,适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病,包括:

  1. 上呼吸道感染:如耳、鼻、喉部感染:如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎等。

  2. 下呼吸道感染:如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿。

  3. 泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等。

  4. 皮肤及软组织感染:如蜂窝组织炎、伤口感染、疖、脓性皮炎和脓疱病。

  5. 性病:淋病等。

  6. 盆腔感染:如妇科感染,包括子宫附件炎、子宫内感染、产后感染等。

  7. 口腔脓肿:如口腔手术后感染用药等。

  8. 严重系统性感染:如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、骨髓炎、伤寒和副伤寒。

  9. 也可用于预防心内膜炎等。

用法用量:

临用前用适量注射用水溶解后,再加入到0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液100ml中于1小时内静脉滴注。配成溶液后应及时使用,不宜久置。

成人剂量:一般每次0.75g(阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g)-1.5g(阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g),每日3~4次。根据病情可增加剂量,中、重度感染用量可为4.5-6.0g/日,危重感染可增至9.0g/日或150mg/kg/日,分2-3次静滴。但舒巴坦每日最大剂量不能超过4.0g。疗程一般7-14天,严重感染可适当延长。

肾功能不全患者应适当根据肌酐清除率调整剂量。
不良反应:

本品通常耐受性良好,常见不良反应为:

  1. 胃肠道反应:如腹泻、恶心、呕吐等;

  2. 皮肤反应:发红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹等;

  3. 过敏反应:如皮疹、口唇肿胀和口腔粘膜溃烂等;

  4. 其他:一过性ALT升高等。

上述胃肠道反应、皮肤反应多见于高敏患者,一般为轻度、短暂的,可自动消失或停药后消失。

对青霉素过敏者,有可能发生严重过敏反应。
禁忌:
对青霉素类药物过敏者禁用。
注意事项:
  1. 本品含阿莫西林,其为青霉素类药品,使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。

  2. 本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性,对头孢菌素过敏患者慎用。

  3. 延长疗程时,应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。

  4. 服用本品后,使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后,采用葡萄糖氧化酶反应法(如Clinistix或Tes-Tape法)进行此项检查。

  5. 孕妇使用时,血浆中的结合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、结合雌酮、雌三醇会出现一过性升高。

  6. 本品配成溶液后必须在60分钟内用完,超过此时间溶液应弃去。

  7. 接受别嘌醇(Allopurinol)或双硫仑(Disulfiram)治疗的病人,不宜使用本品。

FDA妊娠药物分级:
药物相互作用:

丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、磺胺药等可降低肾小管分泌阿莫西林,减少阿莫西林排泄,升高阿莫西林的血药浓度。

氯霉素、红霉素、四环素、磺胺类抗生素可影响青霉素类药品的杀菌效果,不宜与本品合用。

本品与重金属,特别是铜、锌和汞呈配伍禁忌。
毒理研究:

目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料,各单药的毒理研究可参考以下相关资料。

阿莫西林

遗传毒性:尚无单药的遗传毒性研究资料,但是阿莫西林与克拉维酸钾以4:1混合的试验结果表,Ames试验和酵母菌基因回复突变试验结果均未发现有致突变性,小鼠淋巴瘤细胞的试验结果为弱阳性,但是,在该试验中,出现突变率升高趋势的剂量下,细胞的存活率也同时降低。小鼠微核试验和小鼠显性致死试验结果均为阴性。

生殖毒性:在大鼠多代生殖研究中,阿莫西林剂量达500mg/kg/日(按体表面积计算,约为人用剂量的3倍)时,未见对生育力的损伤,对生殖功能也未见不良反应。小鼠和大鼠的生殖研究表明,在剂量达人用剂量的10倍时,未见对生育力和对胎儿的损害,但尚未在妊娠妇女中进行充分和严格对照的试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况,因此,只有在确认为必要时,孕妇才能使用本品。分娩过程中口服氨苄西林类抗生素的吸收量很少。豚鼠的研究表明,静脉注射氨苄西林,可轻度降低子宫的紧张度和收缩的频率,但是可一定程度地提高收缩的辐度和持续时间,但是,尚不知阿莫西林在临床中使用对分娩的影响。

致癌性:尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究。

舒巴坦

遗传毒性:尚未见有研究报道。

生殖毒性:在给予小鼠、大鼠和兔的舒巴坦剂量达人用剂量的10倍时,未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但是无充分和严格的孕妇研究资料,动物与人的相关性尚不清楚。

致癌性:尚未见有研究报告
生产企业:
湘北威尔曼制药有限公司
药物分类:
青霉素类
相关药品:

阿莫西林片
阿莫西林胶囊
氨苄西林胶囊
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
阿莫西林克拉维酸钾颗粒