破伤风人免疫球蛋白

药品名称：

通用名称：破伤风人免疫球蛋白
英文名称：Human Tetanus Immunoglobulin
商品名称：破伤风人免疫球蛋白

成份：

本品主要成份为破伤风人免疫球蛋白，系用人用破伤风疫苗免疫供血浆者，采集含高效价破伤风抗体的血浆，经低温乙醇蛋白分离法提取，并经低pH孵放病毒灭活处理制成。含适量甘氨酸作稳定剂，不含防腐剂和抗生素。

适应症：

主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。

用法用量：

用法：供臀部肌内注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。

用量:

不良反应：

一般无不良反应。极少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。

禁忌：

对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。

注意事项：

应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和器具应严格分开。
本品久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。如呈现浑浊、有摇不散的沉淀、异物或玻璃瓶有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不得使用。
本品开启后，应一次注射完毕，不得分次使用或给第二人使用。
本品为健康人血浆中提取的血液制品，尽管对原料血浆进行了严格地筛选和检查，并在生产中进行了严格的病毒灭活处理，仍不能绝对排除含有病毒等病原体而引起血源性疾病传播的可能。人免疫球蛋白中存在的广谱保护性抗体可以有效地保护患者不受感染。临床经验证明，肌注人免疫球蛋白制品有良好的安全性。建议使用时记录本品批号并保存记录。
运输及贮存过程中严禁冻结。

FDA妊娠药物分级：

动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害；或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

药物相互作用：

毒理研究：

未见可靠文献报道破伤风人免疫球蛋白有致胚胎-胎儿毒性，潜在致癌、致突变等毒性作用。

生产企业：

四川远大蜀阳药业股份有限公司

药物分类：

免疫增强剂