注射用胸腺法新 (注射用胸腺肽α1)

药品名称:
通用名称:注射用胸腺法新 (注射用胸腺肽α1)
英文名称:Thymalfasin for Injection
商品名称:迈普新
成份:
胸腺法新1.6mg
适应症:
  1. 慢性乙型肝炎。

  2. 作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

用法用量:

用前每瓶胸腺法新(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)。

治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天。连续给药6个月(共52针),其间不应间断。

作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天,连续4周(共8针),第一针应在给疫苗后立即皮下注射。
不良反应:
胸腺法新的耐受性良好。部分患者可能有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时,可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
禁忌:
对本品成份过敏者禁用;正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。
注意事项:
  1. 当用来治疗慢性乙肝时,肝功能试验,包括血清ALT,白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估,治疗完毕后应检测乙肝e抗原(HBeAg),表面抗原HBsAg,HBV-DNA和ALT酶,亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测,因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。

  2. 本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用,应注意注射器具的消毒和处理。

药物相互作用:
本品可与α干扰素联合使用,可提高免疫应答,与其他免疫药物联合使用时应慎重。本品不得与任何药物混合注射。
毒理研究:

遗传毒性:

本品遗传毒性试验结果阴性。

生殖毒性:

本品对动物胎仔无明显致畸作用。目前尚不清楚妊娠妇女使用本品后,是否会影响其生殖能力或对胎儿造成损害。只有在确实需要时,妊娠妇女才能使用本品。同样,目前也不清楚本品是否能够经人乳汁分泌,因此哺乳期妇女使用本品时应慎重。
生产企业:
成都地奥九泓制药厂
药物分类:
免疫增强剂
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