本品为免疫增强剂,适用于:
上下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎、扁桃体炎)；
耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、中耳炎)；
泌尿系统感染；
妇科感染；
化疗后细胞免疫功能低下的临床患者；
成人:急性期用药:开始两周,每次0.8g(两袋),一日二次,随后减为每次0.8g(两袋),一日一次,或遵医嘱。
预防用药:每次0.8g(两袋),一日一次,连续用药60天或遵医嘱。
儿童:急性期用药:开始两周,每次0.4g(一袋),一日二次,随后减为每次0.4g(一袋),一日一次,连续用药60天或遵医嘱。
预防用药:每次0.4g(一袋),一日一次,连续用药60天或遵医嘱。重复给药毒性:大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,800mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿PH植和尿蛋白增高,组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐剂量的7.3倍),可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织学改变,Beagle犬连续52周灌服本品,剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时,偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生,血清尿素氮和肌酐轻微增加。
遗传毒性:本品Ames试验,L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物Hela S3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性:
一般性生殖毒性:雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的3.6倍),对生育力无影响,对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。
致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日,未见致畸性；静注250、500和1000mg/kg/日,母鼠的摄食量减少,体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降,但对胚胎发育无明显影响,无毒性反应剂量为250mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐日注射量的12.2倍)。新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日,静注剂量达500mg/kg/日,均未见致畸性。
围产期毒性: SD大鼠从妊娠第16天至产后第21天连续灌服剂量达600mg/kg/日,静注剂量达500mg/kg/日,对母鼠的一般状况、生育情况,F1代仔鼠的存活、生长发育等均无影响。化学名称为：（R）-3-[（S）-（5-氧代-2-吡咯烷基）羰基]-四氢噻唑-4-羧酸
分子式：C9H12N2O4S
分子量：244.26