冻干静脉注射用人免疫球蛋白

药品名称:
通用名称:冻干静脉注射用人免疫球蛋白
英文名称:Lyophilized Human Immunoglobulin For Intravenous Injection
商品名称:博欣
成份:
人免疫球蛋白
适应症:
  1. 原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。

  2. 继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。

  3. 自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。

用法用量:

用法:以灭菌注射用水将制品溶解至IgG含量为5%。静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0 ml/分(约60滴/分)。

用量

遵医嘱。推荐剂量:

  1. 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200~400 mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。

  2. 原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日,维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。

  3. 重症感染:每日200~300mg/kg体重,连续2~3日。

  4. 川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。

不良反应:

一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。

上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。
禁忌:
  1. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
  2. 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
注意事项:
  1. 本品专供静脉输注用。并应单独输注,不得与其他药物混合输用。

  2. 严禁用含氯化钠的溶液溶解本品。

  3. 本品重溶后如呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。

  4. 本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。

  5. 有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

FDA妊娠药物分级:
动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用,但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害;或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
药物相互作用:
本品应单独输注,禁止与其他药物混合输用。
生产企业:
江西博雅生物制药股份有限公司
药物分类:
免疫增强剂
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