冻干甲型肝炎减毒活疫苗

药品名称:
通用名称:冻干甲型肝炎减毒活疫苗
英文名称:Hepatitis A (Live) Vaccine,Freeze-dried
商品名称:维赛瑞吉
成份:

有效成分:甲型肝炎减毒活病毒。

辅料:明胶、海藻糖、甘氨酸和右旋糖苷。

疫苗稀释剂: 灭菌注射用水。
适应症:
接种本品后,可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒免疫力。用于预防甲型肝炎。
用法用量:

接种对象: 1岁半以上的甲型肝炎易感者。

免疫程序和剂量: 按标示量加入所附冻干甲型肝炎减毒活疫苗稀释剂,待疫苗完全溶解摇匀后使用。于上臂外侧三角肌附着处皮下注射1.0ml。
不良反应:

常见不良反应:

  1. 一般接种疫苗后24小时内,注射部位可能出现疼痛和触痛,多数情况下于2~3天内自行消失。

  2. 一般接种疫苗后1~2周内,可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应,一般持续1~2天后可自行缓解,不需处理,必要时适当休息,多喝开水,注意保暖,防止继发感染;对于中度发热反应或发热时间超过48小时者,可给予物理或药物方法对症处理,或遵医嘱进行处理。

  3. 接种疫苗后,偶有皮疹出现,不需特殊处理,必要时可对症治疗或遵医嘱进行处理。

罕见不良反应:

严重发热反应:应遵医嘱给予物理及药物方法进行对症处理,以防高热惊厥。

极罕见不良反应:

  1. 过敏性皮疹:一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,出现反应时,应及时就诊,给予抗过敏治疗。

  2. 过敏性休克:一般接种疫苗后1小时内发生。应及时采取注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。

  3. 过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。

禁忌:
  1. 已知对该疫苗的任何组分,包括辅料及硫酸卡那霉素过敏者。

  2. 妊娠期妇女。

  3. 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者。

  4. 免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者。

  5. 患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

注意事项:
  1. 有以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。

  2. 疫苗瓶有裂纹、标签不清或过有效期者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。

  3. 开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。

  4. 疫苗开启后应立即使用。

  5. 应备有肾上腺素等药物,以供偶有发生严重过敏反应时急救用,接受注射者在注射后应在现场观察至少3分钟。

  6. 接种本品与注射人免疫球蛋白应至少间隔3个月以上,以免影响免疫效果。

  7. 使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔1个月以上,以免影响免疫效果。

  8. 本品为减毒活疫苗,一般不推荐在该病流行期使用。

  9. 育龄妇女注射本疫苗后应至少避孕3个月。

  10. 严禁冻结。

生产企业:
中国医学科学院医学生物学研究所
药物分类:
疫苗
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