注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

药品名称:
通用名称:注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
英文名称:Methylprednisolone Sodium Succinate For Injection
商品名称:注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
成份:
甲泼尼龙琥珀酸钠
适应症:

除非用于某些内分泌疾病的替代治疗,糖皮质激素仅仅是一种对症治疗的药物。抗炎治疗— 风湿性疾病作为短期使用的辅助药物(帮助患者度过急性期或危重期),用于:创伤后骨关节炎;骨关节炎引发的滑膜炎;类风湿性关节炎,包括幼年型类风湿性关节炎(个别患者可能需要低剂量维持治疗);急性或亚急性滑囊炎;上踝炎;急性非特异性踺鞘炎;急性痛风性关节炎;银屑病关节炎;强直性脊柱炎。

  1. 胶原疾病(免疫复合物疾病)用于下列疾病危重期或维持治疗:系统性红斑狼疮(和狼疮性肾炎);急性风湿性心肌炎;全身性皮肌炎(多发性肌炎);结节性多动脉炎;古德帕斯彻综合症(Good pasture’s syndrome)

  2. 皮肤疾病天疱疮;严重的多形红斑(Stevens-Johnson综合症);剥脱性皮炎;大疱疱疹性皮炎;严重的脂溢性皮炎;严重的银屑病;蕈样真菌病;荨麻疹。

  3. 过敏状态用于控制如下以常规疗法难以处理的严重的或造成机能损伤的过敏性疾病:支气管哮喘;接触性皮炎;异位性皮炎;血清病;季节性或全年性过敏性鼻炎;药物过敏反应;荨麻疹样输血反应;急性非感染性喉头水肿(肾上腺素为首选药物)。

  4. 眼部疾病严重的眼部急慢性过敏和炎症,例如:眼部带状疱疹;虹膜炎、虹膜睫状体炎;脉络膜视网膜炎;扩散性后房色素层炎和脉络膜炎;视神经炎;交感性眼炎;

  5. 胃肠道疾病帮助患者度过以下疾病的危重期:溃疡性结肠炎(全身治疗);局限性回肠炎(全身治疗)

  6. 呼吸道疾病肺部肉瘤病;铍中毒;与适当的抗结核化疗法合用于暴发性或扩散性肺结核;其它方法不能控制的吕弗勒氏综合症(Loeffler’s Syndrome);吸入性肺炎。

  7. 水肿状态用于无尿毒症的自发性或狼疮性肾病综合症的利尿及缓解蛋白尿免疫抑制治疗

  8. 器官移植治疗血液疾病及肿瘤

  9. 血液疾病:获得性(自身免疫性)溶血性贫血;成人自发性血小板减少性紫癜(仅允许静脉注射,禁忌肌肉注射);成人继发性血小板减少;成红细胞减少(红细胞性贫血);先天性(红细胞)再生不良性贫血。

  10. 儿童急性白血病治疗休克继发于肾上腺皮质机能不全的休克,或因可能存在肾上腺皮质机能不全而使休克对常规治疗无反应(常用药是氢化可的松;若不希望有盐皮质激素活性,可使用甲泼尼龙)。对常规治疗无反应的失血性、创伤性及手术性休克。尽管没有完善的(双盲对照)临床研究,但动物实验的资料显示Solu-MedrolTM可能对常规疗法(例如:补液)无效的休克有效。同时请参阅注意事项中的“感染性休克”部分。其它

  11. 神经系统由原发性或转移性肿瘤、和/或手术及放疗引起的脑水肿;创伤性脑水肿多发性硬化症急性危重期急性脊髓损伤。治疗应在创伤后8小时内开始。— 与适当的抗结核化疗法合用,用于伴有蛛网膜下腔阻塞或趋于阻塞的结核性脑膜炎

  12. 累及神经或心肌的旋毛虫病

  13. 预防癌症化疗引起的恶心,呕吐内分沁失调原发性或继发性肾上腺皮质机能不全急性肾上腺皮质机能不全以上疾病氢化可的松或可的松为首选药物;如有需要,合成的糖皮质激素可与盐皮质激素合用。已知患有或可能患有肾上腺机能不全的患者,在手术前和发生严重创伤或疾病时给药尚不明确。先天性肾上腺增生非化脓性甲状腺炎癌症引起的高钙血症

用法用量:
暂不明确
不良反应:

可能会观察到全身性副反应。尽管在短期治疗时很少出现,但仍应仔细随访。这是类固醇治疗的随访工作的一部分,并不针对某一药物。糖皮质激素(如甲泼尼龙)可能的不良反应为:

体液与电解质紊乱

相对于可的松和氢化可的松,合成的衍生物(如甲泼尼龙)较少发生盐皮质激素作用。限钠、补钾的饮食可能是必要的。

所有皮质类固醇都会增加钙离子的丧失。

钠潴留体液潴留某些敏感患者的充血性心力衰竭钾离子丧失低钾性碱中毒

高血压肌肉骨骼系统肌无力

类固醇性肌病骨质疏松

压迫性脊椎骨折

无菌性坏死病理性骨折

胃肠道可能穿孔或出血的消化道溃疡

消化道出血

胰腺炎食管炎肠穿孔

已观察到与临床症状无关的SGOT,SGPT和AP暂时升高的现象皮肤妨碍伤口愈合皮肤薄脆瘀点和瘀斑反复局部皮下注射可能引起局部皮肤萎缩神经系统颅内压升高

假性脑肿瘤癫痫发作服用皮质类固醇可能出现下列精神紊乱的症状:欣快感、失眠、情绪变化、个性改变及重度抑郁直至明显的精神病表现眩晕内分泌月经失调出现柯兴氏体态抑制儿童生长抑制垂体-肾上腺皮质轴糖耐量降低引发潜在的糖尿病增加糖尿病患者对胰岛素和口服降糖药的需求眼长期使用糖皮质激素可能引起后房囊下白内障、青光眼(可能累及视神经),并增加眼部继发真菌或病毒感染的机会。

为防止角膜穿孔,糖皮质激素应慎用于眼部单纯疱疹患者。

眼内压增高眼球突出代谢因蛋白质分解造成的负氮平衡免疫系统掩盖感染潜在感染发作机会性感染过敏反应可能抑制皮试反应以下不良反应与胃肠道外给予皮质类固醇激素有关过敏反应,伴有或不伴有循环性虚脱心脏停搏支气管痉挛低血压或高血压心律不齐据报道,短时间内静脉注射大剂量甲泼尼龙(10分钟内所给的量超过0.5g)会引起心律不齐和/或循环性虚脱和/或心脏停搏。

也有报道说大剂量甲泼尼龙会引起心动过缓,但与给药速度或滴注时间可能无关。

另有报道说大剂量糖皮质激素会引起心动过速。
禁忌:

全身性霉菌感染已知对药物成份过敏者相对禁忌症:特殊危险人群:对属于下列特殊危险人群的患者应采取严密的医疗监护并应尽可能缩短疗程(同时参阅注意事项和不良反应):

儿童;

糖尿病患者;

高血压患者;

有精神病史者;

有明显症状的某些感染性疾病,如结核病;

或有明显症状的某些病毒性疾病,如波及眼部的疱疹及带状疱疹。

为避免相容性和稳定性问题,应尽可能将甲泼尼龙琥珀酸钠溶液与其它药物分开给药。
注意事项:

在穿刺使用过程中如发现落屑请勿使用。

特殊危险人群对属于下列特殊危险人群的患者应采取严密的医疗监护并应尽可能缩短疗程。

  1. 儿童:长期每天服用分次给予糖皮质激素会抑制儿童的生长,这种治疗方法只可用于非常危重的情况。

  2. 糖尿病患者:引发潜在的糖尿病或增加糖尿病患者对胰岛素和口服降糖药的需求。

  3. 高血压患者:使动脉性高血压病情恶化。

  4. 有精神病史者:已有的情绪不稳和精神病倾向可能会因服用皮质类固醇而加重。

  5. 因糖皮质激素治疗的并发症与用药的剂量和时间有关,对每个病例均需就剂量、疗程及每天给药还是隔日给药作出风险/利益评价。

  6. 采用皮质类固醇治疗异常紧急状况的患者,在紧急状况发生前、发生时和发生后须加大速效皮质类固醇的剂量。

  7. 皮质类固醇可能会掩盖感染的若干症状,治疗期间亦可能发生新的感染。使用皮质类固醇可能会减弱抵抗力而无法使感染局限。

  8. 一项为明确甲泼尼龙琥珀酸钠对感染性休克的有效性所作的研究发现,参加研究时已有血清肌酐水平升高或激素治疗开始后有继发感染的病人死亡率较高。

  9. 甲泼尼龙琥珀酸钠用于结核活动期患者时,应仅限于暴发性或扩散性结核病,皮质激素可与适当的抗结核病药物联用以控制病情。如皮质类固醇用于结核病潜伏期或结核菌素试验阳性的患者时,必须小心观察以防疾病复发。此类患者长期服用皮质类固醇期间应接受化学预防治疗。

  10. 由于极少数经胃肠道外接受类固醇治疗的患者发生过过敏反应(如支气管痉挛),因此在给药前应采取适当的预防措施,特别对有药物过敏史的患者。

  11. 逐量递减用药量可减少因用药而产生的肾上腺皮质机能不全现象。这种相对机能不全现象可在停药后持续数月,因而在此期间一旦出现紧急情况应恢复服药,由于盐皮质激素的分泌也可能被抑制,应同时补充盐份和/或给予盐皮质激素。

  12. 甲状腺功能减退和肝硬化会增强皮质类固醇的作用。

  13. 皮质类固醇应慎用于眼部单纯疱疹患者,以免引起角膜穿孔。

  14. 糖皮质激素应慎用于非特异性溃疡性结肠炎的患者。

  15. 应注意观察长期接受类固醇激素治疗的婴儿及儿童的生长发育情况。

  16. 某些制剂中含苯甲醇。据报道苯甲醇与致命的早产儿“喘息综合症”(以持续喘息为特征的呼吸紊乱)有关。

  17. 在解释整套生物学检查和数据时(如:皮试,甲状腺素水平),应将类固醇治疗因素考虑在内。

  18. 通常情况下应尽量缩短疗程(同时参阅用法和用量)。长期治疗后停药也应在医疗监护下进行(逐量递减,评估肾上腺皮质的功能)。肾上腺皮质机能不全最重要的症状为无力、体位性低血压及抑郁。

  19. 避免在三角肌注射,因为此部位皮下萎缩发病率高。

  20. 如用药时发现不良反应/不良事件应告知医生。

  21. 运动员慎用。

药物相互作用:

有益的相互作用

  1. 预防肿瘤化疗引起的恶心和呕吐:

    1. 轻至中度致吐的化疗方案:氯化酚噻嗪可与首剂甲泼尼龙((化疗前1小时)合用以增强效果。

    2. 重度致吐的化疗方案:灭吐灵或丁酰苯类药物可与首剂甲泼尼龙(化疗前1小时)合用以增强效果。— 甲泼尼龙与其它抗结核化疗法联合,可用于治疗暴发性或扩散性肺结核及伴有蛛网膜下腔阻塞或趋于阻塞的结核性脑膜炎。

  2. 甲泼尼龙经常与烷化剂、抗代谢类药物及长春花碱类药物联合用于肿瘤疾病,如白血病及淋巴瘤。

有害的药物相互作用

  1. 糖皮质激素与致溃疡药物(如水杨酸盐和N.S.A.I.)合用,会增加发生消化道并发症的危险。

  2. 糖皮质激素与噻嗪类利尿药合用,会增加糖耐量异常的危险。

  3. 糖皮质激素会增加糖尿病患者对胰岛素和口服降糖药的需求。

  4. 服用皮质类固醇的患者不可接种牛痘,也不可接受其它免疫措施,特别是大剂量服用的患者。因为有出现神经系统并发症和/或缺乏抗体反应的危险。

  5. 皮质类固醇与乙酰水杨酸联合用于凝血酶原过少的患者时应谨慎。

  6. 有报道说同时服用甲泼尼龙和环孢菌素会引起惊厥。因为上述两种药物会互相抑制对方的代谢,所以服用任一药物时引起的惊厥和其它副反应在同时服用两种药物时更易发生。

生产企业:
天津天安药业股份有限公司
药物分类:
治疗类风湿的药物
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