注射用盐酸表柔比星

药品名称：

通用名称：注射用盐酸表柔比星
英文名称：Epirubicin Hydrochloride For Injection
商品名称：表阿霉素

成份：

盐酸表柔比星

适应症：

用于治疗白血病，恶性淋巴瘤，多发性骨髓瘤，乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、胃癌、肝癌、结肠直肠癌、卵巢癌等。

用法用量：

表柔比星单独用药时，成人剂量为按体表面积一次60～90mg/m<SUP>2，联合化疗时，每次50～60mg/m<SUP>2静脉注射。根据病人血象可间隔21天重复使用。

不良反应：

与阿霉素相似，但程度较低，尤其是心脏毒性和骨髓抑制毒性；
其他不良反应有：脱发，60～90％的病例可发生，一般可逆，男性有胡须生长受抑；黏膜炎，用药的第5～10天出现，通常发生在舌侧及舌下粘膜；胃肠功能紊乱，如恶心、呕吐、腹泻；曾有报道偶有发热、寒颤、荨麻疹、色素沉着、关节疼痛。

禁忌：

禁用于因用化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的病人。
已用过大剂量蒽环类药物（如阿霉素或柔红霉素）的病人。
近期或既往有心脏受损病史的病人。

注意事项：

关于心脏毒性
1. 可导致心肌损伤，心力衰竭。动物实验和短期人体实验表明，表柔比星的心脏毒性比它的同分异构体阿霉素小。比较性研究表明，表柔比星和阿霉素引起相同程度心功能减退的蓄积剂量之比为2 ：1。在表柔比星治疗期间仍应严密监测心功能，以减少发生心力衰竭的危险（这种心力衰竭甚至可以在终止治疗几周后发生，并可能对相应的药物治疗无效）；
2. 对目前或既往接受纵隔、心包区合并放疗的病人，表柔比星心脏毒性的潜在危险可能增加；
3. 在确定表柔比星最大蓄积剂量时，与任何具有潜在心脏毒性药物联合用药时应慎重；
4. 在每个疗程前后都应进行心电图检查。蒽环类，尤其是阿霉素所引起的心肌病，在心电图上表现为QRS波群持续性低电压、收缩间期的延长超过正常范围（PEP/LVET），以及射血分数减低。对接受表柔比星治疗的病人，心电监护是非常重要的，可以通过无创伤性的技术如心电图、超声心动图来评估心脏功能。如有必要，可通过放射性核素血管造影术测量射血分数。
关于肝肾功能影响
1. 由于表柔比星经肝脏系统排泄，故肝功能不全者应减量，以免蓄积中毒。中度肝功能受损者（胆红素1. 4～3mg/100ml或BSP滞留量9～15％），药量应减少50％。重度肝功能受损者（胆红素大于3mg/100ml或BSP滞留量大于15％）药量应减少75％；
2. 中度肾功能受损患者无需减少剂量，因为仅少量的药物经肾脏排出。表柔比星和其他细胞毒药物一样，因肿瘤细胞的迅速崩解而引起高尿酸血症。应检查血尿酸水平，通过药物控制此现象的发生；另外，在用药1～2天内可出现尿液红染。
关于骨髓抑制

可引起白细胞及血小板减少，应定期进行血液学监测。
关于给药说明
1. 静脉给药，用灭菌注射用水稀释，使其终浓度不超过2mg/ml。
2. 建议先注入生理盐水检查输液管通畅性及注射针头确实在静脉之后，再经此通畅的输液管给药。以此减少药物外溢的危险，并确保给药后静脉用盐水冲洗。
3. 表柔比星注射时溢出静脉会造成组织的严重损伤甚至坏死。小静脉注射或反复注射同一血管会造成静脉硬化。建议以中心静脉输注较好。
4. 不可肌肉注射和鞘内注射。

FDA妊娠药物分级：

调查或市场经验等研究显示，该药品有危害人类胎儿的明确证据；但在某些情况(如孕妇存在严重的、危及生命的疾病，没有更安全的药物可供使用，或药物虽安全但使用无效)，孕妇用药的获益大于危害。

药物相互作用：

表柔比星可与其他抗肿瘤药物合用，但表柔比星用量应减低。联合用药时，不得在同一注射器内使用。
表柔比星不可与肝素混合注射，因为二者化学性质不配伍，在一定浓度时会发生沉淀反应。

化学成份：

化学名称为：（7S∶9S）-9-羟乙酰基-4-甲氧基-7,8,9,10-四氢-6,7,9,11-四羟基-7-O-（2,3,6-三去氧-3-氨基 -L-阿拉伯吡喃糖基）-5,12-萘二酮盐酸盐。

分子式：C27H29NO11·HCl

分子量：579.98

生产企业：

浙江海正药业股份有限公司

药物分类：

化疗用药