注射用盐酸托泊替康

药品名称：

通用名称：注射用盐酸托泊替康
英文名称：Topotecan Hydrochloride for Injection
商品名称：胜城

成份：

本品主要成份为盐酸托泊替康，辅料为甘露醇，酒石酸。

适应症：

小细胞肺癌。
晚期转移性卵巢癌经一线化疗失败者。

用法用量：

1、剂量：推荐剂量为1.2mg/m²/日，静脉输注30分钟，持续5天，21天为一疗程，治疗中严重的中性粒细胞减少症患者，在其后的疗程中剂量减小0.2mg/m²或与G-GSF同时使用，使用从第6天开始，即在持续5天使用本品后24小时后再用G-GSF。
2、注射液配制：用无菌注射用水1ml溶解本品1mg比例溶解本品，按1.2mg/m²/日剂量抽取药液，用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释后静脉输注。
3、特殊人群的剂量调整
肝功能不全者：肝功能不全(血浆胆红素1.5-10mg/dl)患者，血浆清除率降低，但一般不需剂量调整。
肾功能不全者：对轻微肾功能不全(CLcr40-60ml分钟)一般不需剂量调整，中度肾功能不全(CLcr20-39ml/分钟)剂量为0.6mg/m²，没有足够资料可证明在严重肾功能不全者可否使用。

不良反应：

1、血液系统：有白细胞减少、血小板减少、贫血等反应。骨髓抑制(主要是中性粒细胞)是本品的剂量限制性毒性，治疗期问要监测外周血常规，在治疗中中性粒细胞恢复至＞1500个/mm³，血小板恢复到100000个/mm³，血红蛋白恢复至9.0g/dl方可继续使用(必要时可使用G-GSF或辅注成份血)。与其它细胞毒药物联合应用时可加重骨髓抑制。
2、消化系统：恶心、呕吐、腹泻、便秘、肠梗阻、腹痛、口腔炎、厌食。
3、皮肤及附件：脱发、偶见严重的皮炎及搔痒。
4、神经肌肉：头痛、关节痛、肌肉痛、全身痛、感觉异常。
5、呼吸系统：可致呼吸困难。虽然尚不能肯定是否会因此而造成死亡，但应引起医生的重视。
6、肝脏：有时出现肝功能异常、转氨酶升高。
7、全身：乏力、不适、发热。
8、局部：静脉注射时，若药液漏在血管外局部可产生局部刺激、红肿。
9、过敏反应：罕见过敏反应及血管神经性水肿。

禁忌：

1、对喜树碱类药物或其任何成份过敏者。
2、严重骨髓抑制，中性粒细胞＜1500个/mm³ 者。

注意事项：

1、本品必须在对癌症化学治疗有经验的专科医师的特别观察下使用，对可能出现的并发症必须具有明确的诊断和适当处理的设施与条件。
2、由于可能发生严重骨髓抑制，出现中性粒细胞减少，可导致患者感染甚至死亡，因此，治疗期间要监测外周血常规，并密切观察患者有无感染、出血倾向的临床症状，如有异常作减药、停药等适当处理。
3、本品是一种细胞毒抗癌药，打开包装及注射液的配制应穿隔离衣，戴手套，在垂直层流罩中进行。如不小心沾染在皮肤上，立即用肥皂和清水清洗，如沾染在粘膜或角膜上，应用水彻底冲洗。
4、本品在避光包装内，温度摄氏20-25℃时保持稳定，由于药内无抗菌成份，故开瓶后须立即使用，稀释后在摄氏20-25℃可保存24小时。

药物相互作用：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

毒理研究：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

生产企业：

黄石飞云制药有限公司

药物分类：

化疗用药