注射用盐酸米托蒽醌

药品名称：

通用名称：注射用盐酸米托蒽醌
英文名称：Mitoxantrone Hydrochloride For Injection
商品名称：奥麦

成份：

盐酸米托蒽醌

适应症：

用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和各种急性白血病。

用法用量：

将本品溶于50ml以上的生理盐水或5％葡萄糖注射液中静脉滴注，时间不少于30分钟。
成人：单用本品一次12～14mg/m2体表面积，每3～4周一次；或4～8mg/m2，一日一次，连用3～5天，间隔2～3周。
联合用药：按体表面积一次5～10mg/m2。

不良反应：

1.中度骨髓抑制，主要是白细胞和血小板减少，为剂量限制性毒性。
2.心脏毒性，可有心悸、早搏及心电图异常等，其发生与总剂量有关，总剂量超过140～160mg/m2时，心肌损害加重。在用过阿霉素，纵隔部位接受过放射治疗或原有心脏疾病的患者，总剂量不宜超过100～120mg/m2。文献报道本品发生心力衰竭的最低剂量为55～255mg/m2，发生在左心室排血量减少的最低剂量为21～150mg/m2。在使用阿霉素总剂量超过350mg/m2的患者，应在严密观察下使用本品，总剂量超过450mg/m2的患者不宜再用本品。
3.可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应。
4.偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎、尿道感染等。
5.静脉滴注药液外溢时，会发生严重的局部反应。

禁忌：

1.对本品过敏者禁用。
2.妊娠及哺乳期妇女禁用。
3.有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。
4.呈恶液体质，伴有心、肺功能不全的病人禁用。

注意事项：

1.用药期间应密切随访血象、肝肾功能、心电图，必要时还需测定左心室排血量、超声心动图等，当白细胞<1500/mm3应停药。
2.有心脏疾病、用过蒽环类药物或胸部放射治疗的患者，应密切注意心脏毒性的发生。用药过程中，注意有无咳嗽、气急、浮肿等提示心力衰竭的症状。
3、与其它抗肿瘤药物联用时，可能会加重对骨髓的抑制，应减量。
4、不宜作鞘内注射，可能会引起截瘫。
5、本品不能与其它药物共同滴注。静滴时，注意局部药液有无渗漏，如有发生，停止滴注，选另一静脉滴入。
6、本品遇低温可能析出晶体，可将输液瓶置热水中加温，晶体溶解后使用。
7、本品由尿排出，可使尿呈蓝色，不需处理。

FDA妊娠药物分级：

调查或市场经验等研究显示，该药品有危害人类胎儿的明确证据；但在某些情况(如孕妇存在严重的、危及生命的疾病，没有更安全的药物可供使用，或药物虽安全但使用无效)，孕妇用药的获益大于危害。

药物相互作用：

本品与伴随用药的药代动力学研究还未进行。与其它抗癌药联用，可加重对骨髓的抑制，与阿霉素同用可加重心脏毒性。

毒理研究：

动物试验提示本品具有致突性和致癌作用。尚无充分的和严格对照的孕妇临床研究资料，若患者在孕期使用本品或使用本品时怀孕，应被告知对胎儿的潜在危害。有生育可能的女性患者应避免怀孕。
本品可在人乳中排泄，有报道本品末次给药后28天乳汁中仍可明显检出（18ng/ml）。鉴于本品可引起婴儿严重的不良反应，给药前应停止哺乳。

化学成份：

化学名称为：1,4-二羟基-5,8-双〔〔2-〔(2-羟乙基)氨基〕乙基〕氨基〕-9,10-蒽醌
分子式：C22H28N4O6
分子量：444.5

生产企业：

江苏奥赛康药业股份有限公司

药物分类：

其他肿瘤用药及支持疗法