盐酸戈舍瑞林
辅料:乙交酯-丙交酯聚合物、醋酸前列腺癌:本品适用于可用激素治疗的前列腺癌。
乳腺癌:适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。
子宫内膜异位症: 缓解症状包括减轻疼痛并减少子宫内膜损伤的大小和数目。成人:在腹前壁皮下注射本品3.6mg一支,每28天一次,如果必要可使用局部麻醉。对肾或肝功能不全者及老年病人不需调整剂量。
子宫内膜异位症的治疗不应超过六个月,因为目前尚没有长期治疗的临床数据,考虑到有关骨质丢失的问题,应避免重复疗程。在接受本品治疗的子宫内膜异位症的病人中,加入激素替代疗法(每天给予雌激素和孕激素制剂)可以减少骨质丢失和血管运动性综合征。
按医师指导用药。使用是确保包装无破损。打开包装后立即使用。将用后的注射器弃至许可的锐物收集装置内。
对于本品正确的使用方法,请参见包装上的用药指导卡。一般反应:罕有发生过敏反应(可能包括过敏样表现)的报告。
有关节痛,非特异性感觉异常的报告。曾有报道出现皮疹,多为轻度,不需中断治疗即可恢复。
偶然出现的局部反应包括在注射位置上有轻度瘀血。
在接受本品治疗的病人中,偶尔观察到血压(表现为低血压或高血压)的改变,这通常为一过性的,在持续治疗期间或停止治疗后即可恢复。这种改变罕有需要治疗(包括停药)的情况。
与本类药物中其他产品类似,在给药初期极罕有垂体卒中的报告。
男性
男性病人中的药理学作用包括潮红和性功能下降,多汗和性欲下降,少有必需中断治疗,偶见乳房肿胀和触痛,给药初期前列腺癌症病人可能有骨骼疼痛暂时性加重,应对症处理。 尿道梗阻和脊髓压迫的个别病例也曾有报道。
LHGH激动剂用于男性可能引起骨质丢失。
女性
女性病人中的药理学作用有潮红,多汗及性欲下降,少有必需中止治疗;也曾观察到头痛,情绪变化如抑郁,阴道干燥及乳房大小的变化。在以本品治疗早期,一些妇女出现了不同持续时间和不同程度的阴道出血,通常出现于治疗的第一个月。这种出血可能是雌激素撤退性出血,应可以自动停止。
治疗初期乳腺癌的病人会有症状的加剧,应按症状进行处理。
极少数妇女在用LHRH类似物治疗期间进入绝经期,停止治疗后月经不恢复。这可能仅为简单的生理变化。
接受LHRH治疗后曾有出现卵泡和黄体卵巢囊肿的报告。多数囊肿为无症状的,非功能性的,其大小不同且可自行消除。因尚未确定本品在儿童中的安全性和有效性,本品不得用于儿童。
男性:
对有发展为输尿管梗阻或脊髓压迫危险的男性病人本品应慎用,而且在治疗的第一个月期间应密切监护病人,可考虑开始LHRH类似物治疗时使用抗雄激素制剂(如在本品治疗开始3天前和治疗3周后每日使用),因曾有报告这可阻止血清睾丸酮升高所产生的后果。如果因输尿管梗阻而引起脊髓压迫或肾脏损伤或恶化,则应给予适当治疗。
女性:
妇女使用LHRH激动剂可能引起骨矿物质丢失,对早期乳腺癌治疗2年后,在股骨颈部和腰椎处骨密度分别平均下降6.2%和11.5%,而停止治疗1年后可部分恢复到只比基值低3.4%和6.4%(该结果只基于有限的资料)。
在接受本品治疗的子宫内膜异位症的病人中,加入激素替代疗法(每天给予雌激素和孕激素制剂)可以减少骨矿物质丢失和血管舒缩症状。
对已知有骨代谢异常的妇女使用本品时应注意。
使用本品可能会引起子宫颈阻力增加,导致扩张子宫颈较困难。
目前尚无用本品治疗良性妇科疾病超过六个月的临床数据。
对驾驶或操作机械能力的影响:无证据表明本品对上述能力有影响。