枸橼酸他莫昔芬片

药品名称:
通用名称:枸橼酸他莫昔芬片
英文名称:Tamoxifen citrate tablets
商品名称:特茉芬
成份:

枸橼酸他莫昔芬

主要成份为枸橼酸他莫昔芬
适应症:
用于治疗乳腺癌。
用法用量:

日剂量可单次服用,也可分成两个相等剂量服用。

他莫昔芬治疗乳腺癌的常规日剂量为20mg至40mg。
不良反应:

最常报告的不良反应为潮热,有10-20%的患者发生,这是由于药品的抗雌激素作用。

非常常见(>1/10)

内分泌:潮热

常见(<1/10,>1/100)

血液:血小板减少(通常轻度)

代谢:高钙血症(通常发生在有骨转移的患者初始治疗时)

胃肠道:恶心,呕吐

生殖系统:阴道出血,月经抑制(绝经前妇女)

全身:体液潴留

少见(<1/100,>1/1000)

肿瘤(良性或恶性):子宫内膜改变,包括增生,息肉和癌变

血液:白细胞减少

血管:血栓栓塞性合并症(与他莫昔芬治疗的因果关系不明确)

生殖系统:外阴瘙痒,阴道分泌物

皮肤:皮疹

全身:肿瘤疼痛或肿瘤突然恶化,疲乏,眩晕,头轻,头痛

罕见(<1/1000)

肿瘤(良性和恶性):绝经前妇女卵巢囊性肿大(通常为可逆的),子宫纤维瘤

眼睛:视觉障碍,包括白内障,视网膜和角膜改变

肝胆:肝酶数值的改变或脂肪肝,胆汁淤积和肝炎

皮肤:毛发变细,脱发

过敏反应:包括血管性水肿

皮肤反应(多形性红斑,Stevens-Johnson综合征,大疱性类天疱疮),贫血,中性粒细胞减少,血清甘油三脂水平升高,在一些病例中,胰腺炎可能和他莫昔芬的使用相关。
禁忌:
在妊娠或哺乳期间不应使用他莫昔芬。在孕妇中曾经有关于自发性流产,出生缺陷和胎儿死亡的少量报告,但是尚未确定因果关系。他莫昔芬也禁用于已知对本品或其中所含组份过敏的患者。
警告:
对老年患者无特殊的剂量建议。
注意事项:
白细胞减少或血小板减少的患者应慎用他莫昔芬。曾有报告与他莫昔芬治疗相关的子宫内膜改变的发生率增加,包括增生,息肉和癌症。任何接受他莫昔芬的患者如果报告出现异常的阴道出血,应该立即进行检查。当他莫昔芬用于绝经前的妇女乳腺癌的治疗时,其中一定百分比的患者月经受到抑制。在临床试验中,曾经报告患者接受他莫昔芬治疗乳腺癌之后,在除外子宫内膜和双侧乳房的其它部位发生一定数目的原发性肿瘤,其因果关系和临床意义尚未确定。因为骨转移的患者在他莫昔芬治疗的初期可能发生高钙血症,所以开始治疗时应该密切监测这些患者,尤其在合并使用降低肾脏钙排泄的药物,如噻嗪类利尿剂(请参见“药物相互作用”)。应该密切监测有血栓栓塞性事件高风险的妇女。
药物相互作用:
当他莫昔芬与华法林或任何其它芳香豆素类抗凝药联合应用时,可能发生抗凝作用的显著升高。当开始这样的联合用药时,建议密切监测患者。当他莫昔芬和细胞毒药物联合应用时,血栓栓塞的风险增加。骨转移的患者使用他莫昔芬治疗初期,那些能够降低肾脏钙排泄的药物,例如噻嗪类利尿剂,可能增加高钙血症的风险(请参见“注意事项“)。
生产企业:
德国Rottendorf Pharma GmbH
药物分类:
抗肿瘤激素类药物
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