盐酸昂丹司琼注射液

药品名称:
通用名称:盐酸昂丹司琼注射液
英文名称:Ondansetron Hydrochloride Injection
商品名称:欧贝
成份:

本品主要成份为盐酸昂丹司琼,

辅料名称:氯化钠;枸橼酸钠;枸橼酸;注射用水。
适应症:
止吐药。
  1. 细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;
  2. 预防和治疗手术后的恶心呕吐。
用法用量:

本品通过静脉、肌肉注射给药,剂量可以灵活掌握。

  1. 放、化疗所致呕吐:用药剂量和途径应视化疗及放疗所致的恶心、呕吐严重程度而定。

    1. 成人:

      1. 对于高度催吐的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射昂丹司琼注射液8mg,停止化疗以后每8~12小时口服昂丹司琼片8mg,连用5天。

      2. 对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟静脉注射昂丹司琼注射液8mg,以后每8~12小时口服昂丹司琼片8mg,连用5天。

      3. 对于放射治疗引起的呕吐:首剂须于放疗前1~2小时口服片剂8mg,以后每8小时口服8mg,疗程视放疗的疗程而定。

      4. 对于预防手术后的恶心呕吐:在麻醉时同时静脉输注4mg。

      5. 对于高剂量顺铂可于化疗前静脉加注20mg地塞米松磷酸钠,可加强枢复宁对高度催吐化疗引致呕吐的疗效。

    2. 儿童:化疗前静脉注射以5mg/m<SUP>2 (体表面积) 的剂量,12小时后再口服给药;化疗后应持续口服给药,连服5天。

    3. 老年患者:65岁以上患者的用药疗效及对药物的耐受性与普通成年患者一样,无须调整剂量、用药次数或用药途径。

  2. 术后的恶心和呕吐:

    1. 成人:对于预防手术后的恶心和呕吐,应在诱导麻醉的同时肌肉注射或缓慢静脉注射本品4mg,对于已出现的术后恶心呕吐,可肌肉注射或缓慢静脉注射一剂4mg。

    2. 儿童:为了预防接受全身麻醉手术的儿童患者出现术后恶心和呕吐,应在诱导麻醉前、期间或之后用本品以0.1mg/kg的剂量或最大剂量4mg,缓慢静脉注射。对于儿童患者已出现的术后恶心、呕吐,可用本品0.1mg/kg或最大4mg的剂量缓慢静脉注射。

    3. 老年患者:给药剂量、途径及时间间隔参照成人用法。

不良反应:

可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹、偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。

上述反应轻微,无须特殊处理。偶见运动失调,癫痫发作,胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓等罕见报告。
禁忌:
对本品过敏者禁用。胃肠梗阻者忌用。
注意事项:
对肾脏损害患者,无需调整剂量、用药次数和用药途径。对肝功能损害患者,肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降,血清半衰期也显著延长,因此,用药剂量每日不应超过8mg;腹部手术后不宜使用本品,以免掩盖回肠或胃扩张症状;本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐剂,只能在启封后一次使用,任何剩余的溶液均应弃去;对本品与聚氯乙烯输液袋和聚氯乙烯给药装置作过相容性研究,认为用聚氯乙烯输液袋或Ⅰ型玻璃瓶,本药亦有相当的稳定性。在聚丙二醇酯注射器中,以0.9%W/V氯化钠或5%W/V葡萄糖稀释的枢复宁稀释液表现稳定,故此认为在聚丙二醇酯注射器中,本品与其他相容性输注液混合也是稳定的;本品安瓿不能高压消毒。
FDA妊娠药物分级:
药物相互作用:
  1. 没有证据表明本品会诱导或抑制其它同时服用药物的代谢。有专门研究表明,本品与酒精、替马西泮、呋塞米、曲马多及丙泊酚无相互作用。

  2. 对司巴丁及异喹胍代谢差的患者,对本品消除的半衰期无影响。对这类患者重复给药后,药物的暴露水平与正常人体无差异,故用药剂量和用药次数不须改变。

  3. 与地塞米松合用可加强止吐效果。

  4. 它与下列静脉注射液相容:

    • 0.9%W/V氯化钠静脉输注液 (英国药典) ;

    • 5%W/V葡萄糖静脉输注液 (英国药典) ;

    • 10%W/V甘露糖静脉输注液 (英国药典) ;

    格林氏静脉输注液;

    • 0.3%W/V氯化钾与0.9%W/V葡萄糖静脉输注液 (美国药典) ;

    • 0.3%W/V氯化钾与5%W/V葡萄糖输注液 (英国药典) 。

    本品只能与推荐的静脉输注液混合使用,作静脉输入的溶液应现用现配。不过在室温 (25℃以下) 荧光照射下或在冰箱中,本品与上述静脉输注液混合后仍能保持稳定七天。

  5. 可用输液袋或注射泵静脉输注本品,每小时1mg。如果本品浓度为16~160μg/ml (即分别为8mg/500ml和8mg/50ml) 时,下列药物可通过枢复宁给药装置的Y型管来给药:顺铂,5Fu,卡铂,依托泊苷,环磷酸胺,多柔比星及头孢噻甲羧肟等。

生产企业:
齐鲁制药有限公司
药物分类:
其他肿瘤用药及支持疗法
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