注射用甘氨双唑钠

药品名称：

通用名称：注射用甘氨双唑钠
英文名称：Glycididazole Sodium For Injection
商品名称：希美纳

成份：

甘氨双唑钠

辅药：甘露醇，碳酸氢钠。

适应症：

放射增敏药，适用于对头颈部肿瘤、食管癌、肺癌等实体肿瘤进行放射治疗的病人。

用法用量：

静脉滴注。按体表面积每次800毫克/m² ，于放射治疗前加入到100毫升生理盐水中充分摇匀后，30分钟内滴完。给药后60分钟内进行放射治疗。建议于放射治疗期间按隔日一次，每周三次用药。

不良反应：

使用中有时会出现 GPT、GOT的轻度升高和心悸、窦性心动过速、轻度ST段改变。偶而出现皮肤瘙痒、皮疹和恶心、呕吐等。

禁忌：

肝功能、肾功能和心脏功能严重异常者禁用。

注意事项：

本品必须伴随放射治疗使用，单独使用本品无抗癌作用。
在使用本品时若发生过敏反应，应立即停止给药并采取适当的措施。
使用本品时应注意监测肝功能和心电图变化，特别是肝功能、心脏功能异常者。
包装破损或稀释液不澄明者禁止使用。

药物相互作用：

尚未进行药物相互作用的研究。

毒理研究：

重复给药毒性： Beagle犬长期静脉滴注本品的主要毒性反应为恶心、呕吐、轻度流涎、轻微肌肉震颤等，并可因血液系统及中枢神经系统障碍导致动物死亡。无毒性反应剂量为60mg/kg/天（按体表面积折算，约为临床推荐剂量的1.5倍）。

遗传毒性：在Ames试验中，本品剂量在1000ug/皿以上时，为阳性结果，剂量在500ug/皿以下时为阴性结果，提示本品对鼠伤寒沙门氏菌具有潜在的致突变性。本品CHO、CHL染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果阴性。

生殖毒性：

一般生殖毒性： ICR小鼠腹腔注射（雄鼠）和皮下注射（雌鼠）本品，剂量在100mg/kg（按体表面积折算，约为临床推荐剂量的0.375倍）以上时，可见雄鼠睾丸重量增加，剂量在33.3mg/kg（按体表面积折算，约为临床推荐剂量的0.125倍）以上时，可见雄鼠体重增长受抑制，附睾精子数、精子活力降低，但对生育率无明显影响，睾丸组织也未见明显病理改变，剂量达300mg/kg（按体表面积折算，约为临床推荐剂量的1.125倍）时，对雌鼠体重、受孕率、活胎率、仔鼠存活率和生长率和生长发育均无明显影响。

致畸敏感期毒性： ICR雌鼠在致畸敏感期皮下注射本品，剂量在1339mg/kg（按体表面积折算，约为临床推荐剂量的10倍）以上时，有明显的母体毒性，并可引起胚胎毒性和致畸作用（腹裂、腭裂等）。

围产期毒性： ICR此鼠在致畸敏感期皮下注射本品，对仔鼠的某些生理发育（门齿萌出、睾丸下降、张耳）和反射发育（行走、负趋地性、悬崖回避、触须定位、空中翻正、视觉定位）有延迟作用，剂量达300mg/kg（按体表面积折算，约为临床推荐剂量的1.125倍）时，还可影响胎仔的生长指数。

生产企业：

山东绿叶制药股份有限公司

药物分类：

其他肿瘤用药及支持疗法