盐酸托烷司琼注射液

药品名称：

通用名称：盐酸托烷司琼注射液
英文名称：Tropisetron Hydrochloride Injection
商品名称：赛格恩

成份：

本品活性成份为盐酸托烷司琼，辅料为醋酸钠、氯化钠、醋酸。

适应症：

预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐，及外科手术后恶心呕吐。

用法用量：

儿童：

一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量：

成人：

成人推荐剂量为5mg/天，每天一次，疗程为6天：

第1天静脉给药：将本品5mg溶于100ml常用输注液中 (如生理盐水，林格氏液或5%葡萄糖液) 在化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注，第2-6天可改为口服给药，于早晨起床时（至少于早餐前一小时）用水送服。

用于外科手术后恶心呕吐：

2mg溶于生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖溶液内静脉输注或缓慢静脉注射。

代谢不良者应用：

在为期6天的应用中，无需减少剂量。

肝或肾功能不全患者的应用：

急性肝炎或脂肪肝患者中，盐酸托烷司琼的药代动力学无改变。但是，肝硬化或肾功能不全患者的血浆药物浓度则较正常的健康志愿者高约50%，然而，如果采用5mg/天共六天的给药方案，则不必减量。

不良反应：

盐酸托烷司琼通常耐受性良好，推荐剂量下的不良反应为一过性。

常见的不良反应有头痛、头昏、便秘、眩晕、疲劳和胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等。

极少数病人可能出现一过性血压改变或过敏反应，前者无需特殊治疗，后者经抗过敏治疗后可好转。

禁忌：

对盐酸托烷司琼过敏者禁用。

注意事项：

1．高血压未控制的患者，用药后可能引起血压进一步升高，故高血压患者应慎用，其用量不宜超过10mg/天。

2．盐酸托烷司琼常见不良反应是头晕和疲劳，患者服药后在驾车或操纵机械者应慎用。

3．肝肾功能障碍者使用本品半衰期延长，但这种变化在每天5mg，连续用药6天的治疗中不会发生药物蓄积，因此不必调整用药剂量。

FDA妊娠药物分级：

有充分证据证明，在对孕早期妇女进行的充分严格的对照研究中未见到对胎儿产生损害（在其后6个月中也未见到危害证据）

药物相互作用：

1．盐酸托烷司琼若与利福平或其他肝酶诱导药物 (如苯巴比妥) 同时使用，则可导致盐酸托烷司琼的血浆浓度降低，因此代谢正常者需增加剂量 (代谢不良者不需增加)。

2．细胞色素P450酶抑制剂如西咪替丁对盐酸托烷司琼的血浆浓度的影响极微，在正常使用的情况下无需调整剂量。

毒理研究：

遗传毒性

文献报道盐酸托烷司琼对小鼠骨髓微核无明显影响，体外高浓度也未见染色体畸变和致突变作用。

生殖毒性

动物生殖毒性试验提示本品有潜在胚胎毒性。尚不清楚本品是否可进入乳汁，因此哺乳期妇女不应使用本品。

生产企业：

西南药业股份有限公司

药物分类：

其他肿瘤用药及支持疗法