亚叶酸钙氯化钠注射液

药品名称:
通用名称:亚叶酸钙氯化钠注射液
英文名称:Calcium Folinate and Sodium Chloride Injection
商品名称:爱汝昔
成份:

亚叶酸钙氯化钠

本品的主要成份是亚叶酸钙。辅料氯化钠。
适应症:
  1. 用作叶酸拮抗剂(如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂。
  2. 用于防治甲氨喋呤等过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。
  3. 由叶酸缺乏所引起的巨幼细胞性贫血。
  4. 与5-氟尿嘧啶合用,用于治疗晚期结肠、直肠癌。
用法用量:
  1. 高剂量甲氨喋呤治疗后亚叶酸钙“解救”疗法:根据甲氨喋呤的血药浓度决定亚叶酸钙的剂量。一般静脉注射甲氨喋呤24小时后,剂量按体表面积10mg/m2,每6小时1次,共10次。不要鞘内注射本品。

    亚叶酸钙使用指导剂量:

    甲氨喋呤常规消除

    给药后24小时,血浆甲氨喋呤水平大约10μmol,48小时后大约1μmol,72小时后低于0.2μmol。60小时内,肌注或静脉注射15mg,每6小时1次(在使用甲氨喋呤24小时后开始,共给药10次)。

    甲氨喋呤晚期

    延迟消除,给药后72,血浆甲氨喋呤水平大于0.2μmol,并在用药96小时仍大于0.05μmol。继续肌注或静脉注射15mg,每6小时1次,直到甲氨喋呤水平低于0.05μmol。

    甲氨喋呤早期

    延迟消除和/或急性肾损伤,血浆甲氨喋呤水平在给药后24小时大于等于50μmol,或48小时大于等于5μmol,或使用甲氨喋呤后,血肌酐在24小时增加100%以上。 每3小时静脉注射150mg,直到甲氨喋呤水平低于1μmol,然后每3小时IV15mg,直到甲氨喋呤水平低于0.05μmol。

  2. 甲氨喋呤消除不畅或不慎超剂量使用时:当不慎超剂量使用甲氨喋呤时,应尽可能及时的使用亚叶酸钙进行急救;排泄延迟时,也应在甲氨喋呤使用24小时内应用亚叶酸钙。一般每6小时肌注或静脉注射亚叶酸钙10mg,直到血中甲氨喋呤水平低于10-8M(0.01μmol)。出现消化系统反应(如恶心、呕吐)时,亚叶酸钙可胃肠外给药,但不可鞘内注射本品。血肌酐、甲氨喋呤水平每隔24小时测定一次,如24小时血肌酐增加超过50%或24小时甲氨喋呤超过9×10-7M,亚叶酸钙剂量增加到100mg/m2,每3小时一次,直到甲氨喋呤水平低于10-8M。

  3. 叶酸缺乏引起的巨细胞性贫血:一般每天1mg,尚无根据证明剂量增加疗效会增加。

  4. 结直肠癌:用于5-Fu合用增效,每次20~500mg/m2,静滴,每日1次,连用5天。

不良反应:
很少见,偶见皮疹、荨麻疹或哮喘等其他过敏反应。
禁忌:
恶性贫血或维生素B12缺乏所引起的巨幼红细胞性贫血。
注意事项:
  1. 初次使用本品,应在有经验医师指导下用药。

  2. 本品不应与叶酸拮抗剂(如:甲氨喋呤)同时使用,以免影响后者的治疗作用。

  3. 当患者有下列情况者,本品应慎用于甲氨喋呤的”解救”治疗:酸性尿(pH<7)、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时,甲氨喋呤毒性较显著,且不易从体内排出:病情急需者,本品剂量有加大。

  4. 接受大剂量甲氨喋呤而用本品”解救”者应进行下列各种实验室监察:

    1. 治疗前观察肌酐廓清试验;

    2. 甲氨喋呤剂量后每12~24小时测定血浆或血清甲氨喋呤浓度,以调整本品剂量,当甲氨喋呤浓度低度于5×10-8mol时,可以停止实验室监察;

    3. 甲氨喋呤治疗前及以后每24小时测定血清肌酐量,用药24小时肌酐大于治疗前50%,批示有严重肾毒性,要慎重处理;

    4. 甲氨喋呤用药前用药后每6小时应监察尿液酸度,要求尿液pH值在7以上,必要时用碳酸氢钠和水化治疗(每日补液量在300ml/m2);

    5. 本品与甲氨喋呤同时用,以免影响后者抗叶酸作用,一次剂量甲氨喋呤后24~48小时再启用本品,剂量应有要求血浆浓度等于或大于甲氨喋呤浓度。

  5. 对维生素B12缺乏所致的贫血不宜单用本品。

  6. 本品应避免光线直接照射及热接触。过期药物不得应用。

药物相互作用:
本品较大剂量与巴比妥、扑米酮或苯妥英钠同用,可影响抗癫痫作用。
生产企业:
大连天宇制药有限公司
药物分类:
其他肿瘤用药及支持疗法
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