注射用重组人白细胞介素-2(125ser)

药品名称:
通用名称:注射用重组人白细胞介素-2(125ser)
英文名称:Recombinant Human Interleukin-2(125Ser) For Injection
商品名称:泉奇
成份:
重组人白细胞介素-2(125ser)
适应症:
  1. 用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。

  2. 用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。

  3. 用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。

  4. 各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。

  5. 对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。

用法用量:

本品应在临床医师指导下使用,注射时用灭菌注射用水溶解,具体用法、剂量和疗程因病而异,一般采用下述几种方法(或遵医嘱)。

  1. 全身用药:

    1. 皮下(或肌肉)注射:重组人白细胞介素-2(125Ser) 20~100万国际单位/次,加2ml无菌生理盐水溶解,皮下(或肌肉)注射,1~2次/天,15~20天为一疗程。

    2. 静脉注射:60~200万国际单位/次,加无菌生理盐水500ml,滴注时间不少于4小时,每天1次,15~20天为一疗程。

    3. 介入动脉灌注:100~200万国际单位/次,2~4周一次,2~4次为一疗程。

  2. 区域与局部给药:

    1. 胸腹腔注入:用于癌性胸腹腔积液,重组人白细胞介素-2(125Ser)100~300万国际单位/次,尽量抽去腔内积液后注入,每周2~3次,2~4周(或积液消失)为一疗程。

    2. 心包积液:心包内注射,200万国际单位/次,尽量抽去心包积液后注入,每周1次,2~3周(或积液消失)为一疗程。

    3. 肿瘤病灶局部给药:根据瘤灶大小决定用药量,10~20万单位国际单位/次,隔日一次,4~6次为一疗程。

不良反应:
各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。
禁忌:
  1. 对本品成分有过敏史的病人。

  2. 高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。

  3. 重组人白细胞介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应:

    1. 持续性室性心动过速;
    2. 未控制的心率失常;
    3. 胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;
    4. 心压塞;
    5. 肾功能衰竭需透析>72小时;
    6. 昏迷或中毒性精神病>48小时;
    7. 顽固性或难治性癫痫;
    8. 肠局部缺血或穿孔;
    9. 消化道出血需外科手术;
    10. 孕妇慎用
注意事项:
  1. 本品遵医嘱使用。

  2. 药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。

  3. 使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。

  4. 药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。

药物相互作用:
本品与具有肝、肾、心、和脊髓毒性的药物合用时,可增加药物对这些器官的毒性,糖皮质激素可降低本品的治疗作用,B-受体阻滞剂和其它抗高血压药物能加重本品引起的低血压。
生产企业:
山东泉港药业有限公司
药物分类:
其他肿瘤用药及支持疗法
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