甲磺酸托烷司琼注射液

药品名称:
通用名称:甲磺酸托烷司琼注射液
英文名称:Tropisetron Mesylate Injection
商品名称:舒欧亭
成份:

甲磺酸托烷司琼

酸酯甲磺酸盐。

辅料:氯化钠,注射用水。
适应症:
预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。
不良反应:
甲磺酸托烷司琼通常耐受性良好,推荐剂量下的不良反应为一过性。常见的不良反应有头痛、便秘、眩晕、疲劳和胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等。其中某些症状可能由同时应用的化疗药或原来的疾病所引起的。
禁忌:
对甲磺酸托烷司琼过敏者及孕妇禁用。
警告:
老年人应用无需调整剂量。
注意事项:
  1. 高血压未控制的患者,用药后可能引起血压进一步升高,故甲磺酸托烷司琼用量一天不宜超过12mg。

  2. 甲磺酸托烷司琼是否泌入人乳尚未证实,故用药患者不应授乳。

  3. 甲磺酸托烷司琼常见不良反应是头晕和疲劳,患者服药后在驾车或操纵机械时须要小心。

药物相互作用:
  1. 甲磺酸托烷司琼若与利福平或其它肝酶诱导药物(如苯巴比妥)同时使用,则可导致甲磺酸托烷司琼的血浆浓度降低,因此代谢正常者需增加剂量(代谢不良者不需增加)。

  2. 细胞色素P450酶抑制剂如西米替丁对甲磺酸托烷司琼的血浆浓度影响极微,无需调整剂量。

毒理研究:

重复给药毒性:大鼠和Beagle犬连续28~30天重复给药(途径与临床相同,6天为一周期,第1天静注,第2~6天口服)的安全剂量分别为1.5mg/kg/日和12.5mg/kg/日。大鼠剂量增至6mg/kg/日,可见淋巴系统器官内淋巴细胞增生;Beagle犬剂量增至5mg/kg/日,可见轻度、短暂的流涎、恶心呕吐、无力、活动减少等症状,未见其它毒性反应。

遗传毒性:经口给予本品12.5~200mg/kg。对小鼠骨髓微核无明显影响,体外高浓度也未见染色体畸变和致突变作用。

生殖毒性:动物生殖毒性试验提示本品有潜在胚胎毒性,尚不清楚本品是否可进入乳汁中,因此妊娠和哺乳期妇女不应使用本品。
生产企业:
北京华素制药股份有限公司
药物分类:
其他肿瘤用药及支持疗法
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