注射用盐酸昂丹司琼

药品名称:
通用名称:注射用盐酸昂丹司琼
英文名称:Ondansetron Hydrochloride for Injection
商品名称:奥一麦
成份:

本品活性成份为盐酸昂丹司琼。

辅料:甘露醇、枸橼酸和枸橼酸钠。
适应症:
用于预防放射治疗和细胞毒性药物化疗引起的恶心呕吐;亦用于预防手术后的恶心呕吐。
用法用量:

临用前,加0.9% 氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液适量使溶解。

  1. 对于高度催吐的化疗药物引起的呕吐:化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射昂丹司琼8mg,停止化疗后每8~12小时口服昂丹司琼片8mg,连用5天。

  2. 对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟静脉注射昂丹司琼8mg,以后每8~12小时口服昂丹司琼片8mg,连用5天。

  3. 对于预防手术后的恶心呕吐:在麻醉时同时静脉输注4mg。

    对于手术后恶心呕吐的病人:缓慢静脉输注4mg。

不良反应:
可发生头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹,偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状的转氨酶增加。上述反应轻微,无须特殊处理。
禁忌:
对本品过敏者禁用。
注意事项:
  1. 对其它选择性5-羟色胺3受体拮抗剂过敏的病人,可能对本药也会产生过敏反应。

  2. 本药会增加大肠通过时间,对有亚急性肠梗阻症状的病人,在用药后应严密观察。

  3. 腹部手术后不宜使用本品,以免掩盖回肠或胃扩张症状。

  4. 严重肝功能损害者,每日总剂量不应超过8mg。

药物相互作用:
昂丹司琼本身不会引起或抑制肝脏细胞色素P-450药物代谢还原酶系统,因为昂丹司琼通过肝脏细胞色素P-450药物代谢酶代谢,这些酶的诱导剂或抑制剂会改变昂丹司琼的清除率和半衰期。
毒理研究:

生殖毒性:

本品经口给药剂量达15mg/kg/天时,对雄性和雌性大鼠的生育力和一般生殖行为无明显影响。动物试验结果未表现出致畸胎作用。妊娠大鼠和家兔本品静脉给药剂量达4mg/kg/天时,未表现出对生育力和胎仔的损害作用。但尚无充分和严格对照的妊娠妇女给药的临床研究。因为动物试验并不总能预测药品对人体的影响,故只有在确实需要时,才可以在妊娠期间使用本品。

本品可通过大鼠乳汁分泌,但尚不清楚其是否通过人乳汁分泌。因为许多药物可经乳汁排泄,故哺乳期妇女用本品时应慎重考虑其对后代的影响。

遗传毒性:

本品在标准遗传毒性试验中均未表现出致突变性。

致癌性:

在给药2年的试验中,大鼠和小鼠经口给予本品的剂量分别达10mg/kg/天和30mg/kg/天,结果未表现出致癌作用。
生产企业:
奥赛康药业股份有限公司
药物分类:
其他肿瘤用药及支持疗法
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