注射用盐酸平阳霉素

药品名称:
通用名称:注射用盐酸平阳霉素
英文名称:Bleomycin As Hydrochloride for Injection
商品名称:注射用盐酸平阳霉素
成份:
本品为无菌冻干品,主要成份为盐酸平阳霉素。
适应症:
主治唇癌、舌癌、齿龈癌、鼻咽癌等头颈部鳞癌。亦可用于治疗皮肤癌、乳腺癌、宫颈癌、食道癌、阴茎癌、外阴癌、恶性淋巴癌和坏死性肉芽肿等。对肝癌也有一定疗效。对翼状胬肉有显著疗效。
用法用量:
  1. 静脉内注射:用生理盐水或葡萄糖溶液等适合静脉用之注射液5~20ml溶解本品4~15mg(效价)/ml的浓度注射。

  2. 肌内注射:用生理盐水5ml以下溶解本品4~15mg(效价)/ml的浓度注射。

  3. 动脉内注射:用3~25ml添加有抗凝血剂(如肝素)的生理盐水溶解本品4~8mg(效价)作一次动脉内注射或持续动脉内注射。

  4. 成人每次剂量为8mg(效价),通常每周给药2~3次。根据患者情况可增加或减少至每日一次到每周一次。显示疗效的剂量一般为80~160mg(效价)。一个疗程的总剂量为240mg(效价)。

  5. 肿瘤消失后,应适当追加给药,如每周一次8mg(效价)静注10次左右。

  6. 治疗血管瘤及淋巴管瘤:平阳霉素瘤体内注射治疗淋巴管瘤:每次4~8mg,溶入注射用水2ml~4ml,有囊者尽可能抽尽囊内液后注药,间歇期至少1月,5次为1个疗程。3个月以下新生儿暂不使用或减量使用。治疗血管瘤:每次注射平阳霉素4~8mg,用生理盐水或利多卡因注射液3ml~5ml稀释。注入瘤体内,注射1次未愈者,间歇7~10天重复注射,药物总量一般不超过70mg(效价)。

  7. 治疗鼻息肉:取平阳霉素1支(含80mg)用生理盐水4ml溶解,用细长针头进行息肉内注射,每次息肉注射2ml~4ml,即一次注射1~2个息肉。观察15~30分钟有无过敏反应,每周1次,五次为1个疗程,一般1~2疗程。

  8. 肿瘤患者,尤其是恶性淋巴瘤患者,在初次和第二次给予本品时,应以4mg(效价)以下剂量给药,以观察和增强患者的耐受能力,当患者无急性反应时,方可增至正常剂量。

不良反应:
平阳霉素的不良反应主要有发热、胃肠道反应(恶心、呕吐、食欲不振等)、皮肤反应(色素沉着、角化增厚、皮炎、皮疹等)、脱发、肢端麻痛和口腔炎症等,肺部症状(肺炎样病变或肺纤维化)出现率低于博莱霉素。
禁忌:
  1. 对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者禁用。
  2. 对有肺、肝、肾功能障碍的患者慎用。
注意事项:
  1. 发热,给药后如患者出现发热现象,可给予退热药。对出现高热的病人,在以后的治疗中应减少剂量,缩短给药时间,并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。

  2. 病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药,停药后症状可自然消失。

  3. 病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状,同时胸部X-光片出现异常,应停止给药,并给予甾体激素和适当的抗生素。

  4. 偶尔出现休克样症状(血压低下,发冷发热、喘鸣、意识模糊等),应立即停止给药,对症处理。

  5. 局部用药的用法用量供临床医师参考。

  6. 需按医师处方,指示用药。

药物相互作用:
未进行该项实验且无可靠参考文献
毒理研究:

用18~20克体重的小白鼠,雌雄各半,随机分组,每组10只动物,分别由静脉或腹腔内注射平阳霉素,观察14天,记录死亡动物数,用机率对数绘图法测定LD50和LD10

结果:平阳霉素静脉注射的LD50为165ml/kg,LD10为100ml/kg;腹腔内注射的LD50为188ml/kg,LD10为125ml/kg。
生产企业:
天津太河制药有限公司
药物分类:
其他肿瘤用药及支持疗法
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