盐酸雷莫司琼口内崩解片

药品名称:
通用名称:盐酸雷莫司琼口内崩解片
英文名称:Nasea (Ramosetron Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets)
商品名称:奈西雅
成份:
盐酸雷莫司琼
适应症:
化疗药物(如顺铂等)引起的消化道症状(恶心、呕吐)等。
用法用量:
通常,成人口服盐酸雷莫司琼1日1次,每次0.1mg。必要时可根据年龄、症状酌情增减。服用时将本药放在舌面上用唾液润湿,并用舌头轻轻舔碎,崩解后随唾液咽下。也可直接用水送下。
不良反应:

上市前进行安全性评价的总计278例中,有6例(2.2%)出现了不良反应。主要的不良反应为头痛、头重感等。

  1. 严重不良反应:

    休克、过敏样反应(发生率不清楚):当出现休克、过敏样反应(不适、胸闷、呼吸困难、喘鸣、颜面潮红、皮肤发红、瘙痒、紫绀、血压降低等)时,应充分观察,出现异常时中止给药,并进行适当的处置。

  2. 5-HT3 受体拮抗剂共有的严重不良反应:

    癫痫样发作(发生率不清楚):在国外,有其他5-HT3 受体拮抗型止吐剂发生癫痫发作的报道。

  3. 其他不良反应:

禁忌:
对本药成份过敏者禁用。
注意事项:
  1. 本药在口腔内崩解,但不会经口腔粘膜吸收,须用唾液咽下或水送服。

  2. 本药限于抗肿瘤治疗(如化疗中使用顺铂等)引起的强烈恶心,呕吐时使用。

  3. 本药主要用于预防恶心、呕吐;对已出现恶心、呕吐等症状的患者应使用注射剂。

  4. 在给化疗药物1小时前服用。

  5. 在癌症化疗的各疗程中,服用本药不能超过5天。

  6. 使用化疗药后,服用本品不能很好控制恶心,呕吐等症状时,可以考虑使用其他止吐剂(如注射剂等)。

  7. 将本药从PTP包装中取出时,有可能出现边缘缺损,但并非质量问题。出现缺损时应让患者全量服药。另外,从PTP包装取药时最好不要用指甲而是用指腹压出。

药物相互作用:
尚不明确。
毒理研究:

顺铂等化疗药物可使5-羟色胺从消化道的肠嗜铬细胞中游离出来。此5-羟色胺与存在于消化道粘膜内传入迷走神经末梢的5-HT3 受体结合,该刺激经过呕吐中枢诱发呕吐。一般认为,盐酸雷莫司琼是通过阻断5-HT3 受体而发挥止吐作用的。

  1. 5-HT3 受体拮抗作用

    在豚鼠离体结肠的5-羟色胺诱发收缩实验中,显示了强效、高选择性的5-HT3 受体拮抗作用。另外,在大鼠和雪貂5-羟色胺诱发BJ射实验中,经口给药,显示了强效持久的5-HT3 受体拮抗作用。

  2. 化疗药物诱发呕吐的抑制作用

    对顺铂诱发雪貂的呕吐,经口给药后,显示了强效持久的抑制作用。

生产企业:
安斯泰来制药(中国)有限公司
药物分类:
其他肿瘤用药及支持疗法
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