盐酸雷莫司琼注射液

药品名称：

通用名称：盐酸雷莫司琼注射液
英文名称：Nasea (Ramosetron Hydrochloride Injection)
商品名称：奈西雅

成份：

盐酸雷莫司琼

适应症：

预防和治疗抗恶性肿瘤治疗所引起的恶心、呕吐等消化道症状。

用法用量：

通常，成人静脉注射给药0.3mg，1日1次，另外可根据年龄、症状不同适当增减用量。效果不明显时，可以追加给药相同剂量，但日用量不可超过0.6mg。

不良反应：

在上市前进行临床试验时的352例中有18例(5.1％)及在上市后使用结果调查及上市后临床试验时的3299例中有236例(7.2％)出现了包括临床检查值异常在内的不良反应。以下的不良反应包括上述实验、调查或者自发报告等。

严重不良反应：休克、过敏样症状(发生率不明确)：有时出现休克、过敏样症状(情绪不振、胸内苦闷感、呼吸困难、喘鸣、颜面潮红、发红、瘙痒、发绀、血压降低等)，所以要密切观察，发现异常时应停止给药，采取适当措施。

严重不良反应(类似药物)：癫痫样发作：在国外有使用其它5-HT3受体拮抗型止吐药出现癫痫样发作的报告。

其他不良反应：

	1 ～ 5% 以下	0.1 ～ 1% 以下	0.1% 以下	发生率不明确
过敏症状 ^注		皮疹	瘙痒感	发红
精神神经系统		头痛	头重
消化系统		腹泻	便秘
肾脏		BUN 上升，血中肌酐上升
肝脏	肝功能异常（ AST （ GOT ）上升、 ALT （ GPT ）上升、γ -GTP 上升、胆红素上升等）
其他		身体发热、打嗝	头部发烧、舌头麻木感

( 注 ) 出现该症状时应停止用药。

禁忌：

对本药成份有过敏史者禁用。

注意事项：

药物相互作用：

本药与甘露醇注射液、布美他尼注射液、呋塞米注射液等可发生配伍反应，所以不要混合使用。但向含有呋喃苯胺酸20mg的呋塞米注射液中加200ml生理盐水与本药1个安瓿混合时可以使用。

毒理研究：

急性毒性：对小鼠、大鼠和狗进行了静脉给药的动物实验。小鼠和大鼠在给药后可见一过性的自发运动的减少，在出现震颤和痉挛后死亡。LD50分别是，雄性小鼠90～108mg／kg，雌性小鼠108～130mg／kg，雄性大鼠172mg／kg，雌性大鼠151mg／kg。对狗给药30mg／kg后可见呕吐、呼吸急促、心率加快、体重减少等，未出现死亡。无论哪种动物都没有明显的性别差异。
亚急性毒性：对大鼠和狗进行了为期一个月的静脉给药动物实验。大鼠(给药量：0.1、1.0、10mg／kg／day)在给药1mg／kg以上时出现GPT的轻度升高(大约是对照组的1.2倍)，在给药10mg／kg时体重增加受到抑制(大约4％)。但是，无论是哪一种动物，脏器组织都未出现病理组织学的异常。大鼠的最大无毒性剂量推定为0.1mg／kg。对狗的最高给药量达3mg／kg，也未出现毒性影响。
生殖毒性和致癌性：对大鼠和家兔静脉给药，剂量达10mg／kg时大鼠未出现妊娠毒性，未出现致畸、致死胎作用，仅出生鼠体重增加受到抑制。剂量达20mg／kg时家兔出现胎儿体重减少，骨化延迟，但未出现致畸作用。对大鼠和小鼠的24周口服给药表明，未见肿瘤发生。毒理研究> 作用机制>药理作用>

生产企业：

安斯泰来制药（中国）有限公司

药物分类：

其他肿瘤用药及支持疗法