注射用重组人白细胞介素-2

药品名称：

通用名称：注射用重组人白细胞介素-2
英文名称：Recombinant Human Interleukin-2 For Injection
商品名称：远策欣

成份：

重组人白细胞介素-2

适应症：

1. 本品作为抗肿瘤的生物治疗药品，可用于转移性肾癌及恶性黑色素瘤等恶性肿瘤的治疗，也可用于癌性胸、腹腔积液的控制。
2. 本品辅助用于治疗由耐药结核菌株引起的难治性肺结核，使用本品期间，原结核联合化疗方案以及疗程均不改变。

用法用量：

（一）肿瘤治疗：
1. 静脉滴注：重组人白介素-2 每日一次，按体表面积每次10~20万国际单位（IU）/m2，加入到500ml无菌生理盐水，静脉滴注2~3小时，4~6周为一疗程。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
2. 皮下注射：重组人白介素-2皮下注射每周2~3次，按体表面积每次50~100万国际单位（IU）/m2，2ml灭菌生理盐水溶解， 6周为一疗程。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
3. 胸腹腔注入：重组人白介素-2每周1~2次，每次 20~50万国际单位（IU），2~4周为一疗程。或每日一次，每次20万国际单位（IU），4~6周为一疗程（可与LAK或TIL联合使用）。胸腔内给药尽量将胸水抽净（一次抽不净者，在第2天、第3天…继续抽，直至抽净或基本抽净为止），并令患者变换体位，使药液与胸膜广泛接触。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
4. 动脉灌注：重组人白介素-2 两周一次，每次40~100万国际单位（IU），6周为一疗程。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
5. 肿瘤病灶局部给药：据瘤体大小决定用药剂量。一般剂量为每次按体表面积20万国际单位（IU）/m2，每周连用4次，2~4周为一疗程。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
（二）抗结核治疗：
辅助用于治疗由耐药结核菌株引起的难治性肺结核：在结核病治疗的强化期，与抗结核药联合使用，其用法用量为：每次20万国际单位（IU），皮下注射，每日1次，第1、3月分别连续使用30日。

不良反应：

各种不良反应中最常见的是发热、畏寒、疲劳，且与用药剂量有关。一般是一过性发热（38℃左右），亦可有寒战高热，停药后3~4小时可自行恢复正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现轻度红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合症，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。

禁忌：

1. 对白介素-2 或本制剂其它成分有过敏史者。
2. 高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。
3. 重组人白介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应：
(1) 持续性室性心动过速；
(2) 未控制的心率失常；
(3) 胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞；
(4) 心压塞；
(5) 肾功能衰竭需透析＞72小时；
(6) 昏迷或中毒性精神病＞48小时；
(7) 顽固性或难治性癫痫；
(8) 肠局部缺血或穿孔；
(9) 消化道出血需外科手术。

注意事项：

1. 本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用；
2. 药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为无色透明液体，如遇浑浊、摇不散的沉淀、异物不可以使用；
3. 药瓶开启后，制品应一次使用完毕，不得多次使用；
4. 病人如有发热、寒战，可服用扑热息痛等药物对症处理。如有红肿，可采用冷敷、变换皮下注射部位及注射深度；
5. 病人对本品的反应和耐受性有较大的个体差异，因此应严格掌握安全剂量，使用本品时要从小剂量开始，逐渐增大剂量或遵从医嘱。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。

生产企业：

北京远策药业有限责任公司

药物分类：

其他肿瘤用药及支持疗法