注射用氟氯西林钠

药品名称:
通用名称:注射用氟氯西林钠
英文名称:Flucloxacillin Sodium for Injection
商品名称:依芬
成份:
本品主要成分为氟氯西林钠,无辅料。
适应症:

适用于治疗敏感的革兰氏阳性菌引起的下述感染,包括产β-内酰胺酶的葡萄球菌和链球菌:

  1. 皮肤及软组织感染:如疖、痈、脓肿、蜂窝织炎、脓疱病、感染性烧伤、植皮保护、感染性皮肤状态,如:溃疡、湿疹和痤疮伤口感染;

  2. 呼吸道感染:如肺炎、肺部脓肿、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎、扁桃体周脓肿、中、外耳炎积脓;

  3. 其他感染:骨髓炎、尿道感染、肠炎、脑膜炎、心内膜炎、败血病;

  4. 适当的时候也被推荐用于较大外科手术(例如心胸和矫形外科手术)的预防剂。

用法用量:

成人:

肌内注射:每次250mg.每日4次。

静脉滴注:每次250mg-1g.每日4次,加入1OOml-250ml生理盐水或葡萄糖注射液中溶解,缓慢静脉滴注(每次滴注持续时间30-60分钟)。在4小时内使用完。

儿童参考用量:据国外同类品种说明书及文献资料记载,2岁以下按成人剂量的1/4给药;2~10岁按成人剂量的1/2给药。
不良反应:

同使用其它青霉素一样,副作用少见,并且大多反应轻微、短暂。

  1. 过敏反应与其它β-内酰胺类抗生素一样有过敏反应的报道。较常见的过敏反应有皮疹。如有任何过敏反应发生,应中断治疗。

  2. 肝脏:少数患者用药后可出现氮基转移酶暂时性升高,但当中断治疗后可逆转。也有致急性肝脏胆汁淤积黄疸的报道。

  3. 肾脏偶有致急性间质性肾炎的报道。

  4. 胃肠道少数病人可出现恶心、呕吐、腹胀、腹泻、食欲减退等胃肠道症状,偶见假膜性结肠炎。

  5. 中枢神经系统神经紊乱,如惊厥,可能与肾衰竭病人的大剂量静脉给药有关。

  6. 血液学影响可发生中性白细胞减少症和血小板减少症,但治疗中断可逆转。

禁忌:
对本品过敏者禁用。有青霉素过敏史或曾有青霉素皮肤试验呈阳性者禁用。禁用于有与氟氯西林相关联的黄疸,肝功能障碍史的患者。
注意事项:
  1. 用本品前进行青霉素皮试,呈阳性反应者禁用。

  2. 交叉过敏:在使用β-内酰胺类抗生素时,已有报道可致严重的并且偶尔致命的过敏反应。这些反应更可能发生于有β-内酰胺类的过敏史的个体之中。对一种青霉素类药过敏者可能对其它青霉索类药过敏,也可能对青霉胺或头孢菌素类过敏,在使用氟氯西林治疗前,应对先前的对β-内酰胺类的过敏反应及过敏性疾病史作仔细的询问。

  3. 以下患者应慎用:

    1. 孕妇及哺乳期妇女;
    2. 新生儿:对新生儿必须特别谨慎,因为有高胆红素血症的危险;
    3. 哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者;
    4. 肝、肾功能障碍的病人应谨慎使用氟氯西林。
  4. 用药前后及用药时应检查或监测:治疗期间或治疗后出现发热、皮疹、皮肤瘙痒症状的患者,应监测肝脏功能。在长期的治疗过程中(如:骨髓炎、心内膜炎),推荐定期监测肝肾功能。

  5. 含钠量:本品每克大约含有51mg的钠。这应该被包括在钠限制饮食病人的定额之中。

药物相互作用:

药物-药物相互作用:

  1. 本药与阿米卡星联用可增强对金黄色葡萄球菌的抗菌作用。

  2. 丙磺舒类药物会抑制氟氯西林排泄,使血药浓度升高且维持时间延长。

  3. 本药与伤寒活疫苗同用可降低伤寒活疫苗的免疫效应,其可能的机制是本药对伤寒沙门菌具有抗菌活性。

  4. 本药与氨甲蝶呤同用可使氨甲蝶呤的药物浓度时间曲线下面积(AUC)下降,但这种结果只有统计学上的显著差异,而无临床意义。

药物-食物相互作用:食物可显著延迟本药口服吸收,并使药物血浆峰值浓度洚低50%。
毒理研究:

急性毒性小鼠口服氟氯西林钠的LD50为3.88g/kg,皮下注射LD50为2.2g/kg。长期毒性试验给大鼠分组口服氟氯西林钠200,500,2000mg/kg,皮下注射250mg/kg,狗口服200,500,lOOOmg/kg,皮下注射250mg/kg25周。除皮下注射部位有很轻刺激外,未见不良反应。致畸研究妊娠大鼠、小鼠分组口服氟氯西林钠2OO和500mg/kg。

结果:母鼠、胎鼠无不良反应,只是大鼠高剂量组(远大于治疗量)有早期胚胎死亡的吸收胎发生率增多。
生产企业:
山西振东泰盛制药有限公司
药物分类:
外用抗感染药
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